Kaligiran
Ang Aptima® Transcription Mediated Amplification Assay para sa chlamydia at gonorrhea ay isang sensitibo at tiyak na aprubado ng FDA na assay para sa pagtuklas ng impeksyon ng Neisseria gonorrhoeae at Chlamydia trachomatis para sa mga sumusunod na pinagmumulan ng ispesimen: endocervical, vaginal, urethral, at ihi. Bukod pa rito, napatunayan ng San Francisco Public Health Laboratory ang assay na ito para sa pagtuklas ng N. gonorrhoeae at C. trachomatis sa mga pinagmumulan ng pharyngeal at rectal. Ang conjunctival, o anumang iba pang pinagmumulan, ay hindi napatunayan para sa assay na ito, at hindi maaaring masuri. Natutukoy ng assay ang presensya ng ribosomal RNA (rRNA) ng N. gonorrhoeae at C. trachomatis sa mga sample ng pasyente, na nagpapawalang-bisa sa pangangailangan para sa mga pamamaraan ng kultura.
Mga materyales para sa pagkolekta ng ispesimen, at mga katanggap-tanggap na mapagkukunan ng ispesimen:
- Aptima® Unisex Swab Collection Kit (catalog # 301041): para lamang sa mga pinagmumulan ng endocervical swab at male urethral swab.
- Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit (catalog # PRD-03546) para lamang sa mga pinagmumulan ng vaginal swab, rectal at pharyngeal (throat) swab na kinuha ng pasyente at clinician.
- Aptima® Urine Collection Kit (katalogo # 301040): para lamang sa mga ispesimen ng ihi.
Mga Karagdagang Mapagkukunan:
Karagdagang impormasyon tungkol sa Nakolektang Rectal at Pharyngeal ng Pasyente
Mga pamamaraan para sa pagkolekta at pagsusumite ng ispesimen:
Koleksyon ng Ispesimen:
Mga ispesimen ng ihi: Ilipat, sa klinika, sa loob ng 24 oras pagkatapos ng pagkolekta ng ihi gamit ang disposable pipette na kasama sa Aptima® Urine kit, ang unang nahuli na ispesimen ng ihi mula sa tasa ng koleksyon ng ihi patungo sa isang tubo ng transportasyon ng ihi ng Aptima® upang ang huling dami sa tubo ng Aptima® ay mapunta sa loob ng minarkahang lugar ng pagpuno. Takpan muli nang mahigpit ang tubo ng transportasyon ng ihi ng Aptima®, at siguraduhing ang ispesimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente). Ang mga ispesimen ng ihi na maayos na inilipat sa isang tubo ng transportasyon ng ihi ng Aptima® sa loob ng 24 oras pagkatapos ng pagkolekta ng ihi ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 30 araw bago ipadala sa laboratoryo.
Mga specimen ng Endocervical Swab: Gamit ang Aptima® Unisex Swab Collection Kit, alisin ang sobrang mucus mula sa cervical os at nakapalibot na mucosa gamit ang cleaning swab (puting shaft swab). Itapon ang swab na ito. Ipasok ang cervical specimen collection device (asul na shaft swab) sa endocervical canal. Iikot ang device nang clockwise nang tatlong buong ikot upang matiyak ang sapat na pagkuha ng sample. Maingat na bunutin ang device; iwasan ang anumang pagdikit sa vaginal mucosa. Tanggalin ang takip mula sa unisex specimen transport tube at agad na ilagay ang specimen collection device sa transport tube. Basagin ang swab shaft sa scoreline, at ibalik ang tubo, na iniiwan ang ibabang kalahati ng asul na swab sa tubo. Mag-ingat upang maiwasan ang pagkatapon ng laman. Siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente), at pinagmulan ng specimen. Pagkatapos makuha, ang mga specimen ng cervical ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C sa loob ng 60 araw hanggang sa masuri.
Mga ispesimen ng swab sa urethra: Hindi dapat umihi ang pasyente nang hindi bababa sa 1 oras bago ang pagkuha ng sample. Gamit ang Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit, ipasok ang swab ng koleksyon ng ispesimen (asul na shaft swab) nang 2 hanggang 4 cm sa urethra. Dahan-dahang iikot ang swab nang pakanan sa loob ng 2 hanggang 3 segundo sa urethra upang matiyak ang sapat na pagkuha ng sample. Maingat na alisin ang swab. Tanggalin ang takip mula sa tubo ng transportasyon ng ispesimen ng swab at agad na ilagay ang swab ng koleksyon ng ispesimen sa tubo ng transportasyon. Maingat na basagin ang shaft ng swab sa gilid ng tubo sa scoreline at itapon ang itaas na bahagi ng shaft ng swab; mag-ingat upang maiwasan ang pagtalsik ng mga nilalaman. Takpan muli nang mahigpit ang tubo ng transportasyon ng ispesimen ng swab at siguraduhing ang ispesimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente), at pinagmulan ng ispesimen. Pagkatapos makuha, ang mga ispesimen ng urethra ng lalaki ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga specimen ng vaginal swab: Balatan buksan ang Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit. Tanggalin ang swab (pink shaft swab). Maingat na ipasok ang swab sa vagina mga 2 pulgada (5 sentimetro) lampas sa introitus at dahan-dahang iikot ang swab sa loob ng 10 hanggang 30 segundo. Siguraduhing ang swab ay dumampi sa mga dingding ng vagina upang ang kahalumigmigan ay masipsip ng swab at pagkatapos ay hilahin ang swab nang hindi naaapektuhan ang balat. Habang hawak ang swab sa parehong kamay, tanggalin ang takip mula sa tubo. Huwag itapon ang laman ng tubo. Agad na ilagay ang swab sa transport tube upang ang score line ay nasa itaas ng tubo. Maingat na basagin ang swab shaft sa score line laban sa gilid ng tubo. Itapon ang itaas na bahagi ng swab shaft. Mahigpit na i-screw ang takip sa tube, at siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente). Pagkatapos makuha, ang mga specimen ng vaginal ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga specimen ng rectal swab: Balatan ang Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit. Gamitin lamang ang pink na shaft specimen collection swab para sa pagkolekta ng specimen. Huwag gamitin ang puting cleaning swab para sa pagkolekta ng specimen. Para sa asymptomatic collection: basain ang swab ng sterile saline at ipasok sa anus at tumbong—iwanan ng 20 segundo. Para sa symptomatic collection: punasan ang rectal mucosa gamit ang sterile anoscope. Tanggalin ang takip mula sa swab specimen transport tube at agad na ilagay ang specimen collection swab sa transport tube. Maingat na basagin ang swab shaft sa gilid ng tube sa scoreline at itapon ang itaas na bahagi ng swab shaft. Mag-ingat upang maiwasan ang pagkalat ng laman. Takpan muli nang mahigpit ang swab specimen transport tube at siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medical record ng pasyente), at pinagmulan ng specimen. Pagkatapos ng koleksyon, ang mga rectal specimen ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga ispesimen ng pamunas sa lalamunan: Balatan ang Aptima® Mutlitest Specimen Collection Kit. Gamitin lamang ang pink na pamunas para sa pagkolekta ng ispesimen na may kulay rosas na shaft. Huwag gamitin ang puting pamunas para sa pagkolekta ng ispesimen. Pahiran ang lugar sa pagitan ng mga haligi ng tonsil at ang rehiyon sa likod ng mga haligi. Tanggalin ang takip mula sa tubo ng transportasyon ng ispesimen ng swab at agad na ilagay ang pamunas para sa pagkolekta ng ispesimen sa tubo ng transportasyon. Maingat na basagin ang baras ng swab sa gilid ng tubo sa scoreline at itapon ang itaas na bahagi ng baras ng swab. Mag-ingat upang maiwasan ang pagkatapon ng laman. Takpan muli nang mahigpit ang tubo ng transportasyon ng ispesimen ng swab at siguraduhing ang ispesimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente), at pinagmulan ng ispesimen. Pagkatapos ng pagkolekta, ang mga ispesimen ng lalamunan ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga tala sa pagkolekta ng ispesimen:
- Ang mga likidong nakapaloob sa mga tubo ng transportasyon ng Aptima® ay nagsisilbing preserbatibo at tagapigil ng lysis ng selula para sa mga ispesimen. Ang mga ispesimen ng ihi na may pinal na dami na mas mataas kaysa sa minarkahang lugar ng pagpuno ay maaaring humantong sa pagbaba ng sensitibidad sa pagsusuri, at tatanggihan pagdating sa laboratoryo.
- Ang mga hindi naprosesong ihi na isinumite sa mga tasa ng koleksyon ng ihi ay palaging tatanggihan pagkatanggap nito.
- Ang mga tubo para sa transportasyon ng Aptima® swab na walang swab sa tubo pagkatanggap nito sa laboratoryo ay hindi ipoproseso. Ang mga swab ay dapat manatili sa mga tubo bilang indikasyon ng pagkolekta ng ispesimen (upang maiwasan ang posibilidad na magkaroon ng maling negatibong resulta).
- Ang mga tubo para sa transportasyon ng Aptima® swab na naglalaman ng puting panlinis na swab na kasama sa kit pagkatanggap nito sa laboratoryo ay hindi ipoproseso. Ang mga swab na ito ay maaaring makapinsala sa makinang pang-testing kung iiwan sa tubo para sa transportasyon habang pinoproseso.
- Dapat tumugma ang pagkakakilanlan ng pasyente sa etiketa ng tubo ng ispesimen at sa form ng kahilingan para sa pagsusuri. Hindi susuriin ang mga hindi pagtutugma ng pagkakakilanlan sa pagitan ng mga ispesimen at mga form.
- Huwag butasin ang mga takip na foil ng mga tubo ng transportasyon ng Aptima®. Ang makinang nagpoproseso ng mga ispesimen na ito ay binubutas ang takip na foil pagkatapos ng pagsubok. Ang mga tubo ng koleksyon ng ispesimen na natanggap na may mga butas na foil-cap ay maaaring tumagas habang dinadala, at hindi ito mapoproseso.
Pagkumpleto ng Form ng Kahilingan sa Pagsusuri para sa Chlamydia/Gonorrhea TMA
- Ang sumusunod na impormasyon ay dapat isama sa form ng kahilingan para sa pagsusuri, kung hindi ay hindi mapoproseso ang ispesimen:
- Ang pangalan at address ng klinikang nag-oorder • Pangalan at numero ng ID ng provider ng nag-oorder, nababasa.
- Ang una at huling pangalan (o natatanging pagkakakilanlan) ng pasyente. • Ang kasarian ng pasyente. • Ang petsa ng kapanganakan (o edad) ng pasyente.
- Ang pagsusuring isasagawa, hal. “chlamydia TMA,” “gonorrhea TMA” (dapat itong nakasaad sa form ng kahilingan).
- Ang pinagmulan ng ispesimen.
- Ang petsa ng pangongolekta ng ispesimen. Ang mga form ng kahilingan na hindi naglalaman ng alinman sa mga impormasyong ito ay hindi maaaring masuri (ayon sa mga regulasyon sa pagsusuri), at hindi maaaring tumawag sa klinika upang humiling ng impormasyong ito. Bilang kahalili, para sa mga tagapagbigay ng serbisyo ng San Francisco Health Network, maaaring gamitin ang mga elektronikong order sa pagsusuri kapalit ng mga form ng kahilingan sa papel.
Mga Resulta
Ang oras ng pag-apruba para sa pagsusuri ng ispesimen ay 7 araw ng negosyo (Lunes hanggang Biyernes) mula sa pagtanggap ng ispesimen, gayunpaman, ang mga resulta ay karaniwang ibinibigay sa loob ng mas maikling panahon. Kung nais mong mapabilis ang pagpapadala ng ispesimen para sa pagsusuri, mangyaring makipag-ugnayan nang direkta sa laboratoryo (tingnan ang impormasyon sa pakikipag-ugnayan sa ibaba), at gagawin namin ang aming makakaya upang mapabilis ang pagsusuri ng isang partikular na ispesimen.
Ang mga ispesimen na nagresulta bilang "hindi kasiya-siya" ay resulta ng kung minsan ay hindi alam na mga katangian ng isang ispesimen na naging sanhi ng pagtanggi ng makina sa pagsusuri ng ispesimen nang doble. Ang mga pinakamadalas na sanhi ng pagtanggi ng makina sa assay, na humahantong sa "hindi kasiya-siya" na mga resulta ay: masyadong mababa ang volume sa APTIMA® transport tube, na sanhi ng pagkatapon o pagbuhos ng fluid volume habang kinokolekta ang ispesimen; at mga kristal na sangkap sa mga ispesimen ng ihi na hindi namin natunaw nang initin ang mga ispesimen. Mangyaring kumuha ng isang ispesimen sa mga pagkakataong ito.
Ang mga ispesimen na nagresulta bilang "walang tiyak na konklusyon" ay sinuri nang doble, at napatunayang walang tiyak na konklusyon sa presensya ng chlamydia o gonorrhea ribosomal RNA. Mangyaring muling magsumite ng ispesimen para sa pagsusuri.