Detección molecular de Chlamydia trachomatis (NAAT) – Aptima

Fondo

El ensayo de amplificación mediada por transcripción Aptima® para clamidia y gonorrea es un ensayo sensible y específico, aprobado por la FDA, para la detección de infecciones por Neisseria gonorrhoeae y Chlamydia trachomatis en las siguientes fuentes de muestra: endocervical, vaginal, uretral y urinaria. Además, el Laboratorio de Salud Pública de San Francisco ha validado este ensayo para la detección de N. gonorrhoeae y C. trachomatis en muestras faríngeas y rectales. Las muestras conjuntivales, así como cualquier otra fuente, no están validadas para este ensayo y no pueden analizarse. El ensayo detecta la presencia de ARN ribosómico (ARNr) de N. gonorrhoeae y C. trachomatis en muestras de pacientes, lo que elimina la necesidad de métodos de cultivo.

Materiales para la recolección de muestras y fuentes de muestras aceptables:

• Kit de recolección de hisopos unisex Aptima® (catálogo n.° 301041): solo para fuentes de hisopos endocervicales e hisopos uretrales masculinos.
• Kit de recolección de muestras con hisopos multiprueba Aptima® (catálogo n.° PRD-03546) solo para fuentes de hisopos vaginales, rectales y faríngeos (de garganta) recolectados por pacientes y médicos.
• Kit de recolección de orina Aptima® (catálogo n.° 301040): solo para muestras de orina.

Recursos adicionales:

Más información sobre muestras rectales y faríngeas recolectadas por el paciente

Formulario de solicitud general del Laboratorio de Salud Pública de San Francisco

Procedimientos para la recolección y envío de muestras:

Colección de especímenes:

Muestras de orina: Transfiera, en la clínica, dentro de las 24 horas posteriores a la recolección de orina, utilizando la pipeta desechable incluida en el kit Aptima® Urine, la primera muestra de orina tomada de un recipiente colector a un tubo de transporte de orina Aptima®, llevando el volumen final del tubo Aptima® hasta el área de llenado marcada. Cierre bien el tubo de transporte de orina Aptima® y asegúrese de que la muestra esté etiquetada con la siguiente información obligatoria: nombre y apellido del paciente (o número de historia clínica). Las muestras de orina transferidas correctamente a un tubo de transporte de orina Aptima® dentro de las 24 horas posteriores a la recolección pueden almacenarse entre 2 °C y 30 °C hasta 30 días antes de ser enviadas al laboratorio.

Muestras de hisopo endocervical: Con el kit de recolección de hisopos unisex Aptima®, retire el exceso de moco del orificio cervical y la mucosa circundante con el hisopo de limpieza (hisopo de mango blanco). Deseche este hisopo. Inserte el dispositivo de recolección de muestras cervicales (hisopo de mango azul) en el canal endocervical. Gire el dispositivo en el sentido de las agujas del reloj tres vueltas completas para asegurar una toma de muestra adecuada. Retire el dispositivo con cuidado; evite cualquier contacto con la mucosa vaginal. Retire la tapa del tubo de transporte de muestras unisex e inmediatamente coloque el dispositivo de recolección de muestras en el tubo de transporte. Rompa el mango del hisopo por la línea de corte y vuelva a tapar el tubo, dejando la mitad inferior del hisopo azul en el tubo. Tenga cuidado de no derramar el contenido. Asegúrese de que la muestra esté etiquetada con la siguiente información obligatoria: nombre y apellido de la paciente (o número de historia clínica de la paciente) y origen de la muestra. Después de la recolección, las muestras cervicales pueden almacenarse entre 2 °C y 30 °C durante 60 días hasta su análisis.

Muestras de hisopo uretral: El paciente no debe haber orinado durante al menos 1 hora antes de la recolección de la muestra. Usando el Kit de Recolección de Muestras de Hisopo Unisex Aptima®, inserte el hisopo de recolección de muestras (hisopo de mango azul) de 2 a 4 cm en la uretra. Gire suavemente el hisopo en el sentido de las agujas del reloj durante 2 a 3 segundos en la uretra para asegurar una muestra adecuada. Retire el hisopo con cuidado. Retire la tapa del tubo de transporte de muestras de hisopo y coloque inmediatamente el hisopo de recolección de muestras en el tubo de transporte. Rompa con cuidado el mango del hisopo contra el costado del tubo en la línea de corte y deseche la parte superior del mango del hisopo; tenga cuidado para evitar salpicaduras de contenido. Vuelva a tapar firmemente el tubo de transporte de muestras de hisopo y asegúrese de que la muestra esté etiquetada con la siguiente información requerida: nombre y apellido del paciente (o número de historia clínica del paciente) y fuente de la muestra. Después de la recolección, las muestras uretrales masculinas se pueden almacenar a una temperatura de entre 2 °C y 30 °C durante hasta 60 días hasta que se analicen.

Muestras de hisopo vaginal: Abra el kit de recolección de muestras de hisopo Aptima® Multitest. Retire el hisopo (hisopo de eje rosa). Inserte con cuidado el hisopo en la vagina aproximadamente 2 pulgadas (5 centímetros) después del introito y gire suavemente el hisopo durante 10 a 30 segundos. Asegúrese de que el hisopo toque las paredes de la vagina para que absorba la humedad y luego retírelo sin tocar la piel. Mientras sostiene el hisopo en la misma mano, desenrosque la tapa del tubo. No derrame el contenido del tubo. Coloque inmediatamente el hisopo en el tubo de transporte de modo que la línea de ranura esté en la parte superior del tubo. Rompa con cuidado el eje del hisopo en la línea de ranura contra el costado del tubo. Deseche la parte superior del eje del hisopo. Enrosque firmemente la tapa en el tubo y asegúrese de que la muestra esté etiquetada con la siguiente información requerida: nombre y apellido de la paciente (o número de registro médico de la paciente). Después de la recolección, las muestras vaginales pueden almacenarse a una temperatura de entre 2 °C y 30 °C durante un máximo de 60 días hasta que se analicen.

Muestras de hisopo rectal: Abra el kit de recolección de muestras de hisopo Aptima® Multitest. Use solo el hisopo de recolección de muestras con mango rosa para la recolección de muestras. No use el hisopo de limpieza blanco para la recolección de muestras. Para la recolección asintomática: humedezca el hisopo con solución salina estéril e insértelo en el ano y el recto; déjelo actuar durante 20 segundos. Para la recolección sintomática: frote la mucosa rectal con un anoscopio estéril. Retire la tapa del tubo de transporte de muestras de hisopo y coloque inmediatamente el hisopo de recolección de muestras en el tubo de transporte. Rompa con cuidado el mango del hisopo contra el costado del tubo en la línea de puntuación y deseche la parte superior del mango del hisopo. Tenga cuidado de no derramar el contenido. Vuelva a tapar firmemente el tubo de transporte de muestras de hisopo y asegúrese de que la muestra esté etiquetada con la siguiente información obligatoria: nombre y apellido del paciente (o número de historia clínica del paciente) y fuente de la muestra. Después de la recolección, las muestras rectales se pueden almacenar a una temperatura de entre 2 °C y 30 °C durante un máximo de 60 días hasta que se analicen.

Muestras de hisopo faríngeo (garganta): Abra el kit de recolección de muestras Aptima® Mutlitest. Utilice únicamente el hisopo de recolección de muestras con mango rosa para la recolección de muestras. No utilice el hisopo de limpieza blanco para la recolección de muestras. Frote el área entre los pilares amigdalinos y la región posterior a los pilares. Retire la tapa del tubo de transporte de muestras de hisopo y coloque inmediatamente el hisopo de recolección de muestras en el tubo de transporte. Rompa con cuidado el mango del hisopo contra el costado del tubo en la línea de corte y deseche la parte superior del mango del hisopo. Tenga cuidado de no derramar el contenido. Vuelva a tapar firmemente el tubo de transporte de muestras de hisopo y asegúrese de que la muestra esté etiquetada con la siguiente información obligatoria: nombre y apellido del paciente (o número de historia clínica del paciente) y origen de la muestra. Después de la recolección, las muestras faríngeas se pueden almacenar entre 2 °C y 30 °C hasta por 60 días hasta que se analicen.

Notas sobre la recolección de muestras:

• Los fluidos contenidos en los tubos de transporte Aptima® actúan como conservante y tampón de lisis celular para las muestras. Las muestras de orina con un volumen final superior al área de llenado marcada podrían reducir la sensibilidad del análisis y serán rechazadas al llegar al laboratorio.
• Las muestras de orina sin procesar enviadas en recipientes recolectores de orina siempre serán rechazadas al momento de su recepción.
• Los tubos de transporte de hisopos Aptima® que no contengan un hisopo al recibirlos en el laboratorio no se procesarán. Los hisopos deben permanecer en los tubos como prueba de la recolección de la muestra (para evitar la posibilidad de resultados falsos negativos).
• Los tubos de transporte de hisopos Aptima® que contienen el hisopo de limpieza blanco incluido en el kit al recibirlos en el laboratorio no se procesarán. Estos hisopos pueden dañar el equipo de análisis si se dejan en el tubo de transporte durante el procesamiento.
• La identificación del paciente debe coincidir con la que aparece en la etiqueta del tubo de muestra y en el formulario de solicitud de prueba. No se analizarán las discrepancias entre la identificación de las muestras y el formulario.
• No perfore las tapas de aluminio de los tubos de transporte Aptima®. La máquina que procesa estas muestras perfora la tapa durante el análisis. Los tubos de recolección de muestras recibidos con las tapas perforadas pueden tener fugas durante el transporte y no se procesarán.

Completar el formulario de solicitud de prueba para clamidia/gonorrea TMA

• La siguiente información debe incluirse en el formulario de solicitud de prueba, de lo contrario no se procesará la muestra:
• El nombre y la dirección de la clínica solicitante • El nombre del médico solicitante y el número de identificación del proveedor, legibles.
• El nombre y apellido del paciente (o identificador único). • El género del paciente. • La fecha de nacimiento del paciente (o edad).
• La prueba a realizar, es decir “TMA clamidia”, “TMA gonorrea” (esto debe indicarse en el formulario de solicitud).
• La fuente del espécimen.
• Fecha de toma de la muestra. Los formularios de solicitud que no incluyan esta información no podrán analizarse (según la normativa de análisis) y no se podrá llamar a la clínica para solicitarla. Como alternativa, los proveedores de San Francisco Health Network pueden utilizar solicitudes de prueba electrónicas en lugar de formularios de solicitud en papel.

Resultados

El plazo de entrega para el análisis de muestras es de 7 días hábiles (de lunes a viernes) a partir de su recepción; sin embargo, los resultados suelen estar disponibles en un plazo más corto. Si desea acelerar el procesamiento de una muestra, comuníquese directamente con el laboratorio (consulte la información de contacto a continuación) y haremos todo lo posible por agilizar el análisis de dicha muestra.

Las muestras con resultados "insatisfactorios" se deben a características a veces desconocidas de la muestra, lo que provocó que la máquina de análisis rechazara la muestra por duplicado. Las causas más frecuentes de rechazo del ensayo por la máquina, que resultan en resultados "insatisfactorios", son: un volumen demasiado bajo en el tubo de transporte APTIMA®, causado por un derrame o pérdida de líquido durante la recolección de la muestra; y sustancias cristalizadas en las muestras de orina que no se pudieron disolver al calentarlas. Por favor, recoja una muestra en estos casos.

Las muestras con resultado "no concluyente" se analizaron por duplicado y se observó que no eran concluyentes en presencia de ARN ribosómico de clamidia o gonorrea. Por favor, vuelva a enviar una muestra para su análisis.