背景
Aptima® 轉錄介導擴增檢測法是一種靈敏且特異的FDA核准檢測方法，用於檢測以下樣本來源的淋病奈瑟菌和沙眼披衣菌感染：子宮頸內膜、陰道、尿道和尿液。此外，舊金山公共衛生實驗室已驗證此檢測方法可用於檢測咽拭子和直腸拭子中的淋病奈瑟菌和沙眼披衣菌。結膜或其他任何來源的樣本未經驗證，因此無法進行檢測。此檢測方法可檢測患者樣本中淋病奈瑟菌和沙眼披衣菌的核醣體RNA (rRNA)，無需培養。
標本採集所需的材料及可接受的標本來源：
- Aptima® 男女通用拭子採集套裝（產品目錄號 301041）：僅適用於子宮頸內膜拭子和男性尿道拭子。
- Aptima® 多功能拭子檢體採集組（產品目錄號 PRD-03546）僅適用於患者和臨床醫師採集的陰道拭子、直腸拭子和咽拭子。
- Aptima® 尿液收集試劑盒（產品目錄編號 301040）：僅適用於尿液檢體。
其他資源：
標本採集和提交程序：
標本採集：
尿液檢體：在診所，使用Aptima®尿液採集套裝中提供的吸管，在尿液收集後24小時內，將收集杯中的首段尿液轉移至Aptima®尿液運輸管中，使Aptima®管中的最終體積達到標記的填充區域。蓋緊Aptima®尿液運輸管的蓋子，並確保標本標籤上註明以下必要資訊：病患的姓名（或病患病歷號）。在尿液收集後24小時內正確轉移至Aptima®尿液運輸管中的尿液標本，可在2°C至30°C下保存最多30天，之後再送至實驗室。
子宮頸內膜拭子檢體採集：使用 Aptima® 通用拭子採集套裝，用清潔拭子（白色桿拭子）清除子宮頸口及周圍黏膜上的多餘黏液。丟棄此拭子。將子宮頸標本採集裝置（藍色桿拭子）插入子宮頸管。順時針旋轉裝置三圈，以確保充分取樣。小心取出裝置；避免接觸陰道黏膜。取下通用標本運輸管的蓋子，立即將標本採集裝置放入運輸管中。沿著刻痕折斷拭子桿，蓋上管蓋，將藍色拭子的下半部留在管內。小心操作，避免內容物溢出。確保標本標籤上註明以下必要資訊：病患姓名（或病患病歷號）和標本來源。採集後，子宮頸標本可在 2°C 至 30°C 下保存 60 天，直到進行檢測。
尿道拭子檢體：患者在採集檢體前至少1小時內不應排尿。使用Aptima®男女通用拭子標本採集套裝，將標本採集拭子（藍色桿拭子）插入尿道2至4公分。在尿道內輕輕順時針旋轉拭子2至3秒，以確保充分採集樣本。小心取出拭子。取下拭子標本運送管的蓋子，立即將檢體採集拭子放入運輸管中。小心地沿著管壁上的刻痕折斷拭子桿，丟棄拭子桿的上半部；注意避免內容物濺出。蓋緊拭子檢體運輸管的蓋子，並確保檢體標籤上註明以下必要資訊：病患姓名（或病患病歷號）和檢體來源。採集後，男性尿道檢體可在 2°C 至 30°C 下保存長達 60 天，直到進行檢測。
陰道拭子檢體採集：打開 Aptima® 多功能拭子檢體採集套裝。取出拭子（粉紅色桿）。小心地將拭子插入陰道，插入深度約為陰道口後 5 公分（2 英吋），並輕輕旋轉 10 至 30 秒。確保拭子接觸陰道壁，以便吸收水分，然後小心地取出拭子，避免接觸皮膚。用同一隻手握住拭子，旋開試管蓋。注意不要灑出試管內的內容物。立即將拭子放入運輸管中，使刻痕線位於試管頂部。小心地沿著刻痕線折斷拭子桿，使其貼在試管壁上。丟棄拭子桿的上半部。鎖緊試管蓋，並確保標本標籤上註明以下必要資訊：病患姓名（或病患病歷號）。採集後，陰道檢體可在 2°C 至 30°C 下保存長達 60 天，直到進行檢測。
直腸拭子標本採集：打開 Aptima® 多功能拭子標本採集套裝。僅使用粉紅色桿標本採集拭子進行檢體採集。請勿使用白色清潔拭子進行檢體採集。無症狀採集：用無菌生理食鹽水潤濕拭子，插入肛門和直腸，停留 20 秒。有症狀採集：使用無菌肛門鏡擦拭直腸黏膜。取下拭子標本運送管的蓋子，立即將檢體採集拭子放入運輸管中。小心地沿著管壁上的刻痕折斷拭子桿，丟棄拭子桿的上半部。注意避免內容物溢出。蓋緊拭子檢體運輸管的蓋子，並確保檢體標籤上註明以下必要資訊：病患姓名（或病患病歷號）和檢體來源。採集後，直腸檢體可在 2°C 至 30°C 下保存長達 60 天，直到進行檢測。
咽拭子標本：打開 Aptima® Multitest 標本採集套裝。僅使用粉紅色桿標本採集拭子進行檢體採集。請勿使用白色清潔拭子進行檢體採集。擦拭扁桃體柱之間的區域以及扁桃體柱後方的區域。取下拭子標本運送管的蓋子，立即將檢體採集拭子放入運輸管中。小心地沿著管壁上的刻痕折斷拭子桿，並丟棄拭子桿的上半部。注意避免內容物溢出。蓋緊拭子檢體運輸管的蓋子，並確保檢體標籤上註明以下必要資訊：病患姓名（或病患病歷號）和檢體來源。採集後，咽部拭子檢體可在 2°C 至 30°C 下保存長達 60 天，直到進行檢測。
標本採集注意事項：
- Aptima® 運輸管內的液體起到防腐劑和細胞裂解緩衝液的作用。尿液樣本的最終體積超過標記的填充區域可能會導致檢測靈敏度降低，此類樣本到達實驗室後將被拒絕。
- 未經處理的尿液樣本，無論是用尿液收集杯提交的，都會在收到後立即被拒絕。
- 實驗室收到的Aptima®拭子運輸管若沒有拭子，將不予處理。拭子應保留在管內，以表示已採集樣本（以防止出現假陰性結果）。
- 實驗室收到試劑盒時，如果Aptima®拭子運輸管內仍裝有試劑盒中提供的白色清潔拭子，則該運輸管將不予處理。如果將這些拭子留在運輸管內，可能會損壞檢測儀器。
- 樣本管標籤和檢測申請單上的患者身份資訊必須一致。樣本和申請單上的身份資訊不符將不予檢測。
- 請勿刺穿 Aptima® 運輸管的鋁箔蓋。處理這些樣本的機器會在檢測時刺穿鋁箔蓋。如果收到的樣本收集管的鋁箔蓋已被刺破，則樣本在運輸過程中可能會洩漏，因此將不予處理。
披衣菌/淋病TMA檢測申請表填寫完畢
- 檢測申請表上必須包含以下信息，否則樣本將不予處理：
- 開立醫囑的診所名稱及地址；開立醫囑的臨床醫師姓名及醫師ID號碼，清晰可辨。
- 患者的姓名（或唯一識別碼）。 • 患者的性別。 • 患者的出生日期（或年齡）。
- 要進行的檢測，即「披衣菌 TMA」、「淋病 TMA」（必須在申請表上註明）。
- 標本來源。
- 標本採集日期。申請表若缺少上述任何訊息，則無法進行檢測（根據檢測規定），且診所不接受以此資訊進行諮詢。此外，舊金山健康網路 (San Francisco Health Network) 的醫療服務提供者可以使用電子檢測單代替紙本申請表。
結果
樣本檢測的周轉時間為收到樣本後7個工作天（週一至週五），但通常會在更短時間內提供結果。如果您希望加快樣本檢測速度，請直接聯絡實驗室（聯絡方式見下文），我們將盡力加快特定樣本的檢測速度。
樣本檢測結果為「不合格」有時是由於樣本本身存在一些未知因素，導致檢測設備連續兩次拒絕該樣本。檢測結果「不合格」最常見的原因包括：APTIMA® 運輸管內液體量過少（可能是由於樣本採集過程中液體溢出或傾倒造成的）；以及尿液樣本中存在結晶物質，經加熱後仍無法溶解。如遇上述情況，請重新採集樣本。
結果為「不確定」的樣本進行了重複檢測，結果顯示，在衣原體或淋病核醣體RNA檢測中，結果仍然不確定。請重新提交樣本進行檢測。