Pagkolekta at Pag-iimbak ng Ispesimen para sa Pagsusuri ng Trichomonas vaginalis (gamit ang APTIMA® Transcription Mediated Amplification / TMA Molecular Detection Assay)
Kaligiran
Ang Aptima® Trichomonas vaginalis Assay ay isang in vitro qualitative nucleic acid amplification test (NAAT) para sa pagtuklas ng ribosomal RNA (rRNA) mula sa Trichomonas vaginalis upang makatulong sa pag-diagnose ng trichomoniasis gamit ang Panther™ System. Ang assay ay maaaring gamitin upang subukan ang mga sumusunod na specimen mula sa mga pasyenteng may sintomas o asymptomatic: mga vaginal swab na kinuha ng pasyente at clinician, mga specimen ng ihi ng babae at lalaki, at mga endocervical swab na kinuha ng clinician.
Mga materyales para sa pagkolekta ng ispesimen, at mga katanggap-tanggap na mapagkukunan ng ispesimen
- Aptima® Urine Collection Kit (katalogo # 301040): para sa mga ispesimen ng ihi
- Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit (catalog # PRD-03546) o ang Aptima® Vaginal Swab Collection Kit (catalog # 301162) para lamang sa mga pinagmumulan ng ari.
- Aptima® Unisex Swab Collection Kit (katalogo # 301041): para sa mga endocervical na pinagmumulan lamang.
Mga pamamaraan para sa pagkolekta at pagsusumite ng ispesimen:
1) Koleksyon ng Ispesimen
Mga ispesimen ng ihi:
Ilipat, sa klinika, sa loob ng 24 oras pagkatapos ng pagkolekta ng ihi gamit ang disposable pipette na kasama sa APTIMA® urine kit, ang unang nahuli na ispesimen ng ihi mula sa tasa ng koleksyon ng ihi patungo sa isang APTIMA® urine transport tube upang ang huling dami sa APTIMA® tube ay makapasok sa loob ng minarkahang lugar ng pagpuno. Mahigpit na takpan muli ang APTIMA® urine transport tube at siguraduhing ang ispesimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente). Ang mga ispesimen ng ihi na maayos na nailipat sa isang urine APTIMA® transport tube sa loob ng 24 oras pagkatapos ng pagkolekta ng ihi ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 30 araw bago ipadala sa laboratoryo.
Mga specimen ng vaginal swab:
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit o ang Aptima® Vaginal Swab Collection Kit. Tanggalin ang swab (pink shaft swab). Maingat na ipasok ang swab sa puwerta mga 2 pulgada (5 cm) lampas sa introitus at dahan-dahang iikot ang swab sa loob ng 10 hanggang 30 segundo. Siguraduhing ang swab ay dumampi sa mga dingding ng puwerta upang ang kahalumigmigan ay masipsip ng swab at pagkatapos ay hilahin ang swab nang hindi naaapektuhan ang balat. Habang hawak ang swab sa parehong kamay, tanggalin ang takip mula sa tubo. Huwag itapon ang laman ng tubo. Agad na ilagay ang swab sa transport tube upang ang score line ay nasa itaas ng tubo. Maingat na basagin ang swab shaft sa score line laban sa gilid ng tubo. Itapon ang itaas na bahagi ng swab shaft. Mahigpit na i-screw ang takip sa tubo, at siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente). Pagkatapos ng koleksyon, ang mga specimen ng puwerta ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga specimen ng endocervical swab:
Gamit ang Aptima® Unisex Swab Collection Kit, alisin ang sobrang plema mula sa cervical os at nakapalibot na mucosa gamit ang cleaning swab (puting shaft swab). Itapon ang swab na ito. Ipasok ang cervical specimen collection device (asul na shaft swab) sa endocervical canal. Iikot ang device nang clockwise nang tatlong buong ikot upang matiyak ang sapat na pagkuha ng sample. Maingat na bunutin ang device; iwasan ang anumang pagkakadikit sa vaginal mucosa. Tanggalin ang takip mula sa unisex specimen transport tube at agad na ilagay ang specimen collection device sa transport tube. Basagin ang swab shaft sa scoreline, at ibalik ang tubo, na iniiwan ang ibabang kalahati ng asul na swab sa tubo. Mag-ingat upang maiwasan ang pagkatapon ng laman. Siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente), at pinagmulan ng specimen. Pagkatapos makuha, ang mga cervical specimen ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C sa loob ng 60 araw hanggang sa masuri.
Mga tala sa pagkolekta ng ispesimen
• Ang mga likido na nakapaloob sa mga tubo ng transportasyon ng APTIMA® ay nagsisilbing preserbatibo at tagapigil ng lysis ng selula para sa mga ispesimen. Ang mga ispesimen ng ihi na may pinal na dami na mas mataas kaysa sa minarkahang lugar ng pagpuno ay maaaring humantong sa pagbaba ng sensitibidad sa pagsusuri at tatanggihan pagdating sa laboratoryo.
• Ang mga hindi naprosesong ihi na isinumite sa mga tasa ng koleksyon ng ihi ay palaging tatanggihan pagkatanggap nito.
• Ang mga tubo para sa transportasyon ng swab ng APTIMA® na walang swab sa tubo pagkatanggap nito sa laboratoryo ay hindi ipoproseso. Dapat manatili ang mga swab sa mga tubo bilang indikasyon ng pagkuha ng ispesimen (upang maiwasan ang posibilidad na magkaroon ng maling negatibong resulta).
• Ang mga tubo para sa transportasyon ng APTIMA® swab na naglalaman ng puting cleaning swab na kasama sa kit pagkatanggap sa laboratoryo ay hindi ipoproseso. Ang mga swab na ito ay maaaring makapinsala sa testing machine kung iiwan sa tubo para sa transportasyon habang pinoproseso.
• Dapat tugma ang pagkakakilanlan ng pasyente sa etiketa ng tubo ng ispesimen at sa form ng kahilingan para sa pagsusuri. Hindi susuriin ang mga hindi tugmang pagkakakilanlan sa pagitan ng mga ispesimen at mga form.
• Huwag butasin ang mga takip na foil ng mga tubo ng transportasyon ng APTIMA®. Binubutas ng makinang nagpoproseso ng mga ispesimen na ito ang takip na foil habang sinusuri. Ang mga tubo ng koleksyon ng ispesimen na natanggap na may mga butas na foil-cap ay maaaring tumagas habang dinadala at hindi mapoproseso.
2) Pagkumpleto ng Form ng Kahilingan sa Pagsusuri para sa Trichomonas vaginalis TMA
Ang sumusunod na impormasyon ay dapat isama sa form ng kahilingan para sa pagsusuri, kung hindi ay hindi mapoproseso ang ispesimen:
• Ang pangalan at address ng klinikang nag-oorder
• Pangalan at numero ng CHN ng nag-oorder na clinician, mababasa (epekto noong 1/2016, hindi na susuriin ng San Francisco Public Health ang mga specimen na may kasamang mga form para sa kahilingan sa pagsusuri na hindi kasama ang mababasang numero ng CHN ng nag-oorder na clinician).
• Ang una at huling pangalan (o natatanging pagkakakilanlan) ng pasyente.
• Ang kasarian ng pasyente.
• Ang petsa ng kapanganakan (o edad) ng pasyente.
• Ang pagsusuring isasagawa, i.e. “Trichomonas vaginalis TMA” o “Trich. NAAT” (dapat itong nakasaad sa form ng kahilingan).
• Ang pinagmulan ng ispesimen.
• Ang petsa ng pagkolekta ng ispesimen.
Ang mga form ng kahilingan na hindi naglalaman ng alinman sa impormasyong ito ay hindi maaaring masuri (ayon sa mga regulasyon sa pagsusuri), at hindi maaaring tumawag sa klinika upang humiling ng impormasyong ito.
Mga Resulta
Ang oras ng pag-apruba para sa pagsusuri ng ispesimen ay 7 araw ng negosyo (Lunes hanggang Biyernes) mula sa pagtanggap ng ispesimen; gayunpaman, ang mga resulta ay karaniwang ibinibigay sa loob ng mas maikling panahon. Kung nais mong mapabilis ang pagpapadala ng ispesimen para sa pagsusuri, mangyaring makipag-ugnayan nang direkta sa laboratoryo (tingnan ang impormasyon sa pakikipag-ugnayan sa itaas), at gagawin namin ang aming makakaya upang mapabilis ang pagsusuri ng isang partikular na ispesimen.
Ang mga ispesimen na nagresulta bilang "hindi kasiya-siya" ay resulta ng kung minsan ay hindi alam na mga katangian ng isang ispesimen na naging sanhi ng pagtanggi ng makina sa pagsusuri ng ispesimen nang doble. Ang mga pinakamadalas na sanhi ng pagtanggi ng makina sa assay, na humahantong sa "hindi kasiya-siya" na mga resulta ay: masyadong mababa ang volume sa APTIMA® transport tube, na sanhi ng pagkatapon o pagbuhos ng fluid volume habang kinokolekta ang ispesimen; at mga kristal na sangkap sa mga ispesimen ng ihi na hindi namin natunaw nang initin ang mga ispesimen. Mangyaring kumuha ng isang ispesimen sa mga pagkakataong ito.
Ang mga ispesimen na nagresulta bilang "walang tiyak na konklusyon" ay sinuri nang doble at napatunayang walang tiyak na konklusyon sa presensya ng chlamydia o gonorrhea ribosomal RNA. Mangyaring muling magsumite ng ispesimen para sa pagsusuri.