報告

陰道滴蟲 TMA (NAAT) - Aptima

San Francisco Public Health Laboratory

陰道滴蟲檢測的標本採集和儲存(使用 APTIMA® 轉錄介導擴增/TMA 分子檢測分析法)

背景

Aptima® 陰道毛滴蟲檢測是一種體外定性核酸擴增試驗 (NAAT),用於檢測陰道毛滴蟲的核醣體 RNA (rRNA),以輔助使用 Panther™ 系統診斷滴蟲病。此檢測可用於檢測以下來自有症狀或無症狀患者的樣本:患者和臨床醫生採集的陰道拭子、女性和男性尿液樣本以及臨床醫生採集的子宮頸內膜拭子。

標本採集所需的材料和可接受的標本來源

  • Aptima® 尿液採集套裝(產品編號 301040):用於尿液樣本採集
  • Aptima® 多功能拭子檢體採集套裝(目錄編號 PRD-03546)或 Aptima® 陰道拭子採集套裝(目錄編號 301162),僅適用於陰道來源。
  • Aptima® 男女通用拭子採集套裝(產品目錄號 301041):僅適用於子宮頸內膜來源。

標本採集和提交程序:

1)標本採集

尿液樣本:

在診所,使用APTIMA®尿液採集盒中提供的吸管,在尿液採集後24小時內,將尿液收集杯中的首段尿液樣本轉移至APTIMA®尿液運輸管中,使APTIMA®管中的最終體積達到標記的填充區域。蓋緊APTIMA®尿液運輸管的蓋子,並確保樣本標籤上註明以下必要資訊:病患的姓名(或病患病歷號)。在尿液採集後24小時內正確轉移至APTIMA®尿液運輸管中的尿液樣本,可在2°C至30°C下保存最多30天,之後再送至實驗室。

陰道拭子檢體:

使用 Aptima® 多功能拭子標本採集套裝或 Aptima® 陰道拭子採集套裝。取出拭子(粉紅色桿)。小心地將拭子插入陰道,深入陰道口約 5 公分(2 英吋),並輕輕旋轉 10 至 30 秒。確保拭子接觸陰道壁,以便吸收水分,然後小心地取出拭子,避免接觸皮膚。用同一隻手握住拭子,旋開管蓋。注意不要灑出管內液體。立即將拭子放入運輸管中,使刻痕線位於管口頂部。小心地沿著刻痕線折斷拭子桿,使其貼近管壁。丟棄拭子桿的上半部。鎖緊管蓋,並確保檢體標籤上註明以下必要資訊:病患姓名(或病患病歷號)。採集後,陰道檢體可在 2°C 至 30°C 下保存長達 60 天,直到進行檢測。

子宮頸內膜拭子標本:

使用 Aptima® 男女通用拭子採集套裝,用清潔拭子(白色桿拭子)清除子宮頸口及周圍黏膜上的多餘黏液。丟棄此拭子。將子宮頸標本採集裝置(藍色桿拭子)插入子宮頸管內。順時針旋轉裝置三圈,以確保充分取樣。小心取出裝置;避免接觸陰道黏膜。取下男女通用標本運輸管的蓋子,立即將標本採集裝置放入運輸管中。沿著刻痕折斷拭子桿,蓋上管蓋,將藍色拭子的下半部留在管內。小心操作,避免內容物溢出。確保標本標籤上註明以下必要資訊:病患姓名(或病患病歷號)和標本來源。採集後,子宮頸標本可在 2°C 至 30°C 下保存 60 天,直到進行檢測。

標本採集記錄

APTIMA® 運輸管內的液體可作為樣本的防腐劑和細胞裂解緩衝液。尿液樣本的最終體積若超過標記的填充區域,可能會導致檢測靈敏度降低,此類樣本到達實驗室後將被拒絕。

• 未經處理的尿液樣本,不論使用尿液收集杯或其他容器,一經收到即會被拒收。

• 如果實驗室收到的 APTIMA® 拭子運輸管內沒有拭子,則該運輸管將不予處理。拭子應保留在管內,以表示已採集樣本(以防止出現假陰性結果)。

• 實驗室收到試劑盒時,如果APTIMA®拭子運輸管內仍裝有試劑盒中提供的白色清潔拭子,則該運輸管將不予處理。如果將這些拭子留在運輸管內,可能會損壞檢測儀器。

• 檢體管標籤和偵測申請單上的病人身分資訊必須一致。標本和申請單上的身份資訊不符將不予檢測。

• 請勿刺穿 APTIMA® 運輸管的鋁箔蓋。處理這些樣本的機器會在檢測時刺穿鋁箔蓋。如果收到的樣本收集管的鋁箔蓋已被刺破,則樣本在運輸過程中可能會洩漏,因此將不予處理。

2) 完成陰道滴蟲TMA檢測申請表

檢測申請表上必須包含以下信息,否則樣本將不予處理:

• 訂購診所的名稱和地址

• 開立醫囑的臨床醫師姓名和 CHN 號碼清晰可辨(自 2016 年 1 月起,舊金山公共衛生局將不再對未包含開立醫囑的臨床醫師清晰可辨的 CHN 號碼的檢測申請表所附的樣本進行檢測)。

• 患者的姓名(或唯一識別碼)。

• 患者的性別。

• 患者的出生日期(或年齡)。

• 要進行的檢測,即「陰道滴蟲 TMA」或「Trichomonas vaginalis NAAT」(必須在申請表上註明)。

• 標本來源。

• 標本採集日期。

申請表若未包含上述任何信息,則無法進行測試(根據測試規定),且無法致電診所索取該信息。

結果

樣本檢測的周轉時間為收到樣本後7個工作天(週一至週五);但通常情況下,結果會在更短時間內出具。如果您希望加快樣本檢測速度,請直接聯絡實驗室(聯絡方式請參閱上文),我們將盡力加快特定樣本的檢測速度。

樣本檢測結果為「不合格」有時是由於樣本本身存在一些未知因素,導致檢測設備連續兩次拒絕該樣本。檢測結果「不合格」最常見的原因包括:APTIMA® 運輸管內液體量過少(可能是由於樣本採集過程中液體溢出或傾倒造成的);以及尿液樣本中存在結晶物質,經加熱後仍無法溶解。如遇上述情況,請重新採集樣本。

檢測結果為「不確定」的樣本重複檢測後,在披衣菌或淋病核醣體RNA檢測方面仍發現結果不確定。請重新提交樣本進行檢測。