Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm Trichomonas vaginalis (sử dụng phương pháp khuếch đại qua trung gian phiên mã APTIMA® / xét nghiệm phát hiện phân tử TMA)
Lý lịch
Xét nghiệm Aptima® Trichomonas vaginalis là một xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT) định tính trong ống nghiệm để phát hiện RNA ribosome (rRNA) từ Trichomonas vaginalis, hỗ trợ chẩn đoán bệnh trùng roi âm đạo bằng hệ thống Panther™. Xét nghiệm này có thể được sử dụng để kiểm tra các mẫu bệnh phẩm sau từ bệnh nhân có triệu chứng hoặc không có triệu chứng: dịch âm đạo do bệnh nhân và bác sĩ thu thập, mẫu nước tiểu của nữ và nam, và dịch cổ tử cung do bác sĩ thu thập.
Vật liệu dùng để thu thập mẫu vật và nguồn mẫu vật được chấp nhận
- Bộ dụng cụ thu thập mẫu nước tiểu Aptima® (mã sản phẩm # 301040): dùng để lấy mẫu nước tiểu
- Bộ dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit (mã sản phẩm # PRD-03546) hoặc Bộ dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm Aptima® Vaginal Swab Collection Kit (mã sản phẩm # 301162) chỉ dành cho nguồn bệnh phẩm âm đạo.
- Bộ dụng cụ lấy mẫu bằng tăm bông Aptima® Unisex (mã sản phẩm # 301041): chỉ dùng cho mẫu lấy từ cổ tử cung.
Quy trình thu thập và gửi mẫu bệnh phẩm:
1) Thu thập mẫu vật
Mẫu nước tiểu:
Tại phòng khám, trong vòng 24 giờ sau khi lấy mẫu nước tiểu, sử dụng ống nhỏ giọt dùng một lần được cung cấp trong bộ dụng cụ xét nghiệm nước tiểu APTIMA® để chuyển mẫu nước tiểu đầu tiên từ cốc đựng nước tiểu sang ống vận chuyển nước tiểu APTIMA®, sao cho thể tích cuối cùng trong ống APTIMA® nằm trong vùng được đánh dấu. Đậy chặt nắp ống vận chuyển nước tiểu APTIMA® và đảm bảo mẫu được dán nhãn với các thông tin cần thiết sau: họ và tên bệnh nhân (hoặc số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân). Mẫu nước tiểu được chuyển đúng cách vào ống vận chuyển nước tiểu APTIMA® trong vòng 24 giờ sau khi lấy mẫu nước tiểu có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C trong tối đa 30 ngày trước khi gửi đến phòng thí nghiệm.
Mẫu dịch âm đạo:
Bộ dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit hoặc Bộ dụng cụ lấy mẫu bệnh phẩm âm đạo Aptima® Vaginal Swab Collection Kit. Lấy que tăm bông (que có cán màu hồng). Cẩn thận đưa que tăm bông vào âm đạo khoảng 5 cm (2 inch) qua cửa âm đạo và xoay nhẹ que tăm bông trong 10 đến 30 giây. Đảm bảo que tăm bông chạm vào thành âm đạo để thấm hút độ ẩm, sau đó rút que tăm bông ra mà không chạm vào da. Giữ que tăm bông bằng cùng một tay, vặn nắp ống đựng mẫu. Không làm đổ dung dịch trong ống. Ngay lập tức đặt que tăm bông vào ống vận chuyển sao cho vạch chia nằm ở phía trên cùng của ống. Cẩn thận bẻ cán que tăm bông tại vạch chia, áp sát vào thành ống. Bỏ phần đầu của cán que tăm bông. Vặn chặt nắp ống và đảm bảo mẫu bệnh phẩm được dán nhãn với các thông tin cần thiết sau: họ và tên bệnh nhân (hoặc số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân). Sau khi lấy mẫu, mẫu bệnh phẩm âm đạo có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C trong tối đa 60 ngày cho đến khi được xét nghiệm.
Mẫu dịch tiết cổ tử cung:
Sử dụng Bộ dụng cụ lấy mẫu Aptima® Unisex Swab, dùng tăm bông làm sạch (tăm bông cán trắng) để loại bỏ chất nhầy dư thừa khỏi lỗ cổ tử cung và niêm mạc xung quanh. Vứt bỏ tăm bông này. Đưa dụng cụ lấy mẫu cổ tử cung (tăm bông cán xanh) vào ống nội cổ tử cung. Xoay dụng cụ theo chiều kim đồng hồ ba vòng để đảm bảo lấy mẫu đầy đủ. Rút dụng cụ ra cẩn thận; tránh tiếp xúc với niêm mạc âm đạo. Mở nắp ống đựng mẫu unisex và ngay lập tức đặt dụng cụ lấy mẫu vào ống. Bẻ cán tăm bông theo vạch chia và đậy nắp ống lại, để phần dưới của tăm bông xanh nằm trong ống. Cẩn thận để tránh làm đổ mẫu. Đảm bảo mẫu được dán nhãn với các thông tin cần thiết sau: họ và tên bệnh nhân (hoặc số hồ sơ bệnh án của bệnh nhân) và nguồn mẫu. Sau khi lấy mẫu, mẫu cổ tử cung có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 30°C trong 60 ngày cho đến khi được xét nghiệm.
Ghi chú về việc thu thập mẫu vật
• Chất lỏng chứa trong ống vận chuyển APTIMA® đóng vai trò là chất bảo quản và dung dịch đệm phân giải tế bào cho các mẫu bệnh phẩm. Các mẫu nước tiểu có thể tích cuối cùng cao hơn vùng đổ đầy được đánh dấu có thể dẫn đến giảm độ nhạy khi xét nghiệm và sẽ bị loại bỏ khi đến phòng thí nghiệm.
• Các mẫu nước tiểu chưa qua xử lý được đựng trong cốc hứng nước tiểu sẽ luôn bị từ chối khi nhận được.
• Ống đựng mẫu APTIMA® không có que lấy mẫu bên trong khi nhận tại phòng thí nghiệm sẽ không được xử lý. Que lấy mẫu phải được giữ nguyên trong ống để chứng minh việc lấy mẫu (nhằm tránh khả năng cho kết quả âm tính giả).
• Ống vận chuyển tăm bông APTIMA® có chứa tăm bông vệ sinh màu trắng được cung cấp trong bộ dụng cụ khi nhận tại phòng thí nghiệm sẽ không được xử lý. Những tăm bông này có thể làm hỏng máy xét nghiệm nếu để trong ống vận chuyển trong quá trình xử lý.
• Thông tin nhận dạng bệnh nhân phải trùng khớp giữa nhãn ống đựng mẫu và phiếu yêu cầu xét nghiệm. Những trường hợp thông tin nhận dạng giữa mẫu và phiếu không trùng khớp sẽ không được tiến hành xét nghiệm.
• Không được chọc thủng nắp nhôm của ống vận chuyển APTIMA®. Máy xử lý mẫu sẽ tự động chọc thủng nắp nhôm khi tiến hành xét nghiệm. Ống thu thập mẫu nhận được có nắp nhôm bị chọc thủng có thể bị rò rỉ trong quá trình vận chuyển và sẽ không được xử lý.
2) Hoàn thành Phiếu Yêu cầu Xét nghiệm TMA đối với Trichomonas vaginalis
Những thông tin sau đây phải được ghi rõ trên phiếu yêu cầu xét nghiệm, nếu không mẫu xét nghiệm sẽ không được xử lý:
• Tên và địa chỉ của phòng khám đặt hàng
• Tên và số CHN của bác sĩ chỉ định xét nghiệm, phải rõ ràng (kể từ tháng 1 năm 2016, Sở Y tế Công cộng San Francisco sẽ không còn xét nghiệm các mẫu bệnh phẩm kèm theo phiếu yêu cầu xét nghiệm mà không ghi rõ số CHN của bác sĩ chỉ định).
• Họ và tên (hoặc mã định danh duy nhất) của bệnh nhân.
• Giới tính của bệnh nhân.
• Ngày sinh (hoặc tuổi) của bệnh nhân.
• Loại xét nghiệm cần thực hiện, ví dụ như “Trichomonas vaginalis TMA” hoặc “Trich. NAAT” (phải ghi rõ trên phiếu yêu cầu).
• Nguồn gốc của mẫu vật.
• Ngày lấy mẫu.
Các mẫu đơn yêu cầu xét nghiệm không bao gồm bất kỳ thông tin nào trong số này sẽ không được tiến hành xét nghiệm (theo quy định xét nghiệm), và không thể gọi điện đến phòng khám để yêu cầu thông tin này.
Kết quả
Thời gian xử lý mẫu xét nghiệm là 7 ngày làm việc (từ thứ Hai đến thứ Sáu) kể từ khi nhận được mẫu; tuy nhiên, kết quả thường có trong thời gian ngắn hơn. Nếu bạn muốn yêu cầu xét nghiệm mẫu nhanh hơn, vui lòng liên hệ trực tiếp với phòng thí nghiệm (xem thông tin liên hệ ở trên), và chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để đẩy nhanh quá trình xét nghiệm mẫu đó.
Các mẫu được đánh giá là “không đạt yêu cầu” đôi khi là do những đặc tính không xác định của mẫu khiến máy xét nghiệm từ chối mẫu đó khi xét nghiệm lại. Các nguyên nhân thường gặp nhất dẫn đến việc máy từ chối xét nghiệm và cho kết quả “không đạt yêu cầu” là: thể tích mẫu trong ống vận chuyển APTIMA® quá thấp, do bị đổ hoặc tràn chất lỏng trong quá trình thu thập mẫu; và các chất kết tinh trong mẫu nước tiểu mà chúng tôi không thể hòa tan khi làm ấm mẫu. Vui lòng thu thập lại mẫu trong những trường hợp này.
Các mẫu bệnh phẩm được cho là "không kết luận" đã được xét nghiệm lại và đều cho kết quả không rõ ràng về sự hiện diện của RNA ribosome Chlamydia hoặc lậu. Vui lòng gửi lại mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm.