Pagkolekta at Pag-iimbak ng Ispesimen para sa Pagsusuri ng Mycoplasma genitalium (gamit ang Aptima® Transcription Mediated Amplification / TMA Molecular Detection Assay)
Kaligiran:
Ang Aptima® Mycoplasma Genitalium Assay ay isang in vitro nucleic acid amplification test (NAAT) para sa pagtuklas ng ribosomal RNA (rRNA) mula sa Mycoplasma genitalium upang makatulong sa pag-diagnose ng mga impeksyon sa urogenital ng M. genitalium sa mga pasyenteng lalaki at babae. Ang assay ay maaaring gamitin upang subukan ang mga sumusunod na specimen: mga vaginal swab na kinuha ng clinician, mga specimen ng ihi ng lalaki at babae na unang nahuli sa Aptima® Collection Kits, mga endocervical swab na kinuha ng clinician, at mga pinagmumulan ng male urethral swab.
Paalala: Isang tubo ng sample ng Aptima® lamang ang kailangan para sa pagsusuri ng lahat ng mga sumusunod ng NAAT sa San Francisco Public Health Laboratory: Mycoplasma genitalium / chlamydia / gonorrhea / Trichomonas vaginalis.
Mga materyales para sa pagkolekta ng ispesimen, at mga katanggap-tanggap na mapagkukunan ng ispesimen:
- Aptima® Urine Collection Kit (katalogo # 301040): para sa mga ispesimen ng ihi (tingnan ang seksyon sa “Pagkolekta ng Ispesimen” sa ibaba)
- Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit (catalog # PRD-03546) para lamang sa mga pinagmumulan ng pagkuha mula sa ari at puwit.
- Aptima® Unisex Swab Collection Kit (katalogo # 301041): para lamang sa mga pinagmumulan ng urethra sa endocervical at lalaki.
Mga pamamaraan para sa pagkolekta at pagsusumite ng ispesimen:
1) Koleksyon ng Ispesimen
Mga ispesimen ng ihi:
Ilipat, sa klinika, sa loob ng 24 oras pagkatapos ng pagkolekta ng ihi gamit ang disposable pipette na kasama sa Aptima® urine kit, ang unang nahuling ispesimen ng ihi mula sa tasa ng koleksyon ng ihi patungo sa isang Aptima® urine transport tube, at dalhin ang huling volume sa Aptima® tube sa loob ng minarkahang lugar ng pagpuno. Mahigpit na takpan muli ang Aptima® urine transport tube at siguraduhing ang ispesimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente). Ang mga ispesimen ng ihi na maayos na inilipat sa isang urine Aptima® transport tube sa loob ng 24 oras pagkatapos ng pagkolekta ng ihi ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 30 araw bago ipadala sa laboratoryo.
Mga specimen ng vaginal swab:
Gamitin ang Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit. Tanggalin ang swab (pink shaft swab). Maingat na ipasok ang swab sa puwerta mga 2 pulgada (5 cm) lampas sa introitus at dahan-dahang iikot ang swab sa loob ng 10 hanggang 30 segundo. Siguraduhing ang swab ay dumampi sa mga dingding ng puwerta upang ang kahalumigmigan ay masipsip ng swab at pagkatapos ay hilahin ang swab nang hindi naaapektuhan ang balat. Habang hawak ang swab sa parehong kamay, tanggalin ang takip mula sa tubo. Huwag itapon ang laman ng tubo. Agad na ilagay ang swab sa transport tube upang ang score line ay nasa itaas ng tubo. Maingat na basagin ang swab shaft sa score line laban sa gilid ng tubo. Itapon ang itaas na bahagi ng swab shaft. Mahigpit na i-screw ang takip sa tubo, at siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente). Pagkatapos makuha, ang mga specimen ng puwerta ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga specimen ng pamunas sa tumbong:
Balatan buksan ang Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit. Gamitin lamang ang pink na shaft specimen collection swab para sa pagkuha ng specimen. Huwag gamitin ang puting cleaning swab para sa pagkuha ng specimen. Para sa asymptomatic collection: basain ang swab ng sterile saline at ipasok sa anus at tumbong—hayaan ng 20 segundo. Para sa symptomatic collection: kuskusin ang rectal mucosa gamit ang sterile anoscope. Tanggalin ang takip mula sa swab specimen transport tube at agad na ilagay ang specimen collection swab sa transport tube. Maingat na basagin ang swab shaft sa gilid ng tube sa scoreline at itapon ang itaas na bahagi ng swab shaft. Mag-ingat upang maiwasan ang pagkalat ng laman. Takpan muli nang mahigpit ang swab specimen transport tube at siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medical record ng pasyente), at pinagmulan ng specimen. Pagkatapos makuha, ang mga rectal specimen ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga specimen ng endocervical swab:
Gamit ang Aptima® Unisex Swab Collection Kit, alisin ang sobrang plema mula sa cervical os at nakapalibot na mucosa gamit ang cleaning swab (puting shaft swab). Itapon ang swab na ito. Ipasok ang cervical specimen collection device (asul na shaft swab) sa endocervical canal. Iikot ang device nang clockwise nang tatlong buong ikot upang matiyak ang sapat na pagkuha ng sample. Maingat na bunutin ang device; iwasan ang anumang pagkakadikit sa vaginal mucosa. Tanggalin ang takip mula sa unisex specimen transport tube at agad na ilagay ang specimen collection device sa transport tube. Basagin ang swab shaft sa scoreline, at ibalik ang tubo, na iniiwan ang ibabang kalahati ng asul na swab sa tubo. Mag-ingat upang maiwasan ang pagkatapon ng laman. Siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente), at pinagmulan ng specimen. Pagkatapos makuha, ang mga cervical specimen ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C sa loob ng 60 araw hanggang sa masuri.
Mga specimen ng pamunas sa urethra ng lalaki:
Hindi dapat umihi ang pasyente nang hindi bababa sa 1 oras bago ang pagkuha ng sample. Gamit ang Aptima® Unisex Swab Collection Kit, ipasok ang specimen collection swab (asul na shaft swab) nang 2 hanggang 4 cm sa loob ng urethra. Dahan-dahang iikot ang swab nang pakanan sa loob ng 2 hanggang 3 segundo sa urethra upang matiyak ang sapat na pagkuha ng sample. Maingat na alisin ang swab. Tanggalin ang takip mula sa swab specimen transport tube at agad na ilagay ang specimen collection swab sa transport tube. Maingat na basagin ang swab shaft laban sa gilid ng tubo sa scoreline at itapon ang itaas na bahagi ng swab shaft; mag-ingat upang maiwasan ang pagtalsik ng laman. Takpan muli nang mahigpit ang swab specimen transport tube at siguraduhing ang specimen ay may label na may sumusunod na kinakailangang impormasyon: pangalan at apelyido ng pasyente (o numero ng medikal na rekord ng pasyente), at pinagmulan ng specimen. Pagkatapos makuha, ang mga specimen ng urethra ng lalaki ay maaaring iimbak sa 2°C hanggang 30°C nang hanggang 60 araw hanggang sa masuri.
Mga tala sa pagkolekta ng ispesimen:
- Ang mga likidong nakapaloob sa mga tubo ng transportasyon ng Aptima® ay nagsisilbing preserbatibo at tagapigil ng lysis ng selula para sa mga ispesimen. Ang mga ispesimen ng ihi na may pinal na dami na mas mataas kaysa sa minarkahang lugar ng pagpuno ay maaaring humantong sa pagbaba ng sensitibidad sa pagsusuri at tatanggihan pagdating sa laboratoryo.
- Ang mga hindi naprosesong ihi na isinumite sa mga tasa ng koleksyon ng ihi ay palaging tatanggihan pagkatanggap nito.
- Ang mga tubo para sa transportasyon ng swab ng APTIMA® na walang swab sa tubo pagkatanggap nito sa laboratoryo ay hindi ipoproseso. Ang mga swab ay dapat manatili sa mga tubo bilang indikasyon ng pagkolekta ng ispesimen (upang maiwasan ang posibilidad na magkaroon ng maling negatibong resulta).
- Ang mga tubo para sa transportasyon ng APTIMA® swab na naglalaman ng puting cleaning swab na kasama sa kit pagkatanggap sa laboratoryo ay hindi ipoproseso. Ang mga swab na ito ay maaaring makapinsala sa testing machine kung iiwan sa tubo para sa transportasyon habang pinoproseso.
- Dapat tumugma ang pagkakakilanlan ng pasyente sa etiketa ng tubo ng ispesimen at sa form ng kahilingan para sa pagsusuri. Hindi susuriin ang mga hindi pagtutugma ng pagkakakilanlan sa pagitan ng mga ispesimen at mga form.
- Huwag butasin ang mga takip na foil ng mga tubo ng transportasyon ng APTIMA®. Binubutas ng makinang nagpoproseso ng mga ispesimen na ito ang takip na foil habang sinusuri. Ang mga tubo ng koleksyon ng ispesimen na natanggap na may mga butas na foil-cap ay maaaring tumagas habang dinadala at hindi mapoproseso.
2) Pagkumpleto ng Form ng Kahilingan sa Pagsusulit para sa Mycoplasma genitalium TMA
Ang sumusunod na impormasyon ay dapat isama sa form ng kahilingan para sa pagsusuri, kung hindi ay hindi mapoproseso ang ispesimen:
- Ang pangalan at address ng klinika na nag-oorder
- Pangalan at numero ng ID ng provider ng nag-oorder na clinician, nababasa.
- Ang una at huling pangalan (o natatanging pagkakakilanlan) ng pasyente.
- Ang kasarian ng pasyente.
- Ang petsa ng kapanganakan (o edad) ng pasyente.
- Ang pagsusuring isasagawa, i.e. “Mycoplasma genitalium TMA” o “Mycoplasma genitalium NAAT” (dapat itong nakasaad sa form ng kahilingan).
- Ang pinagmulan ng ispesimen.
- Ang petsa ng pagkolekta ng ispesimen.
Ang mga form ng kahilingan na hindi naglalaman ng alinman sa impormasyong ito ay hindi maaaring masuri (ayon sa mga regulasyon sa pagsusuri), at hindi maaaring tumawag sa klinika upang humiling ng impormasyong ito.
Bilang alternatibo, para sa mga tagapagbigay ng serbisyo ng San Francisco Health Network, maaaring gamitin ang mga elektronikong order sa pagsusuri kapalit ng mga papel na form para sa kahilingan.
Mga Resulta
Ang oras ng pag-apruba para sa pagsusuri ng ispesimen ay 7 araw ng negosyo (Lunes hanggang Biyernes) mula sa pagtanggap ng ispesimen; gayunpaman, ang mga resulta ay karaniwang inilalabas sa loob ng 1-3 araw ng negosyo. Kung nais mong mapabilis ang pagpapadala ng ispesimen para sa pagsusuri, mangyaring makipag-ugnayan nang direkta sa laboratoryo (628-206-7100), at gagawin namin ang aming makakaya upang mapabilis ang pagsusuri ng isang partikular na ispesimen.
Ang mga ispesimen na nagresulta bilang "hindi kasiya-siya" ay resulta ng kung minsan ay hindi alam na mga katangian ng isang ispesimen na naging sanhi ng pagtanggi ng makina sa pagsusuri ng ispesimen nang doble. Ang pinakamadalas na sanhi ng pagtanggi ng makina sa assay, na humahantong sa "hindi kasiya-siya" na mga resulta ay ang masyadong mababang volume sa Aptima® transport tube, na sanhi ng pagkatapon o pagbuhos ng fluid volume habang kinokolekta ang ispesimen; at mga kristal na sangkap sa mga ispesimen ng ihi na hindi namin natunaw nang initin ang mga ispesimen. Mangyaring kumuha ng isang ispesimen sa mga pagkakataong ito.
Ang mga ispesimen na nagresulta bilang "walang tiyak na konklusyon" ay sinuri nang doble at napatunayang walang tiyak na konklusyon sa presensya ng chlamydia o gonorrhea ribosomal RNA. Mangyaring muling magsumite ng ispesimen para sa pagsusuri.
Mga Limitasyon
- Ang mga resulta mula sa Aptima Mycoplasma genitalium assay ay dapat bigyang-kahulugan kasabay ng iba pang klinikal na datos na makukuha ng clinician.
- Hindi pa natutukoy ang pagganap gamit ang anumang uri ng ispesimen ng babae sa mga buntis na kababaihan.
- Ang pagganap ng pagsusuri ay hindi pa nasusuri sa mga kababaihang wala pang 19 taong gulang.