報告

結核病風險和標靶免疫治療/生物製劑建議

Disease Prevention and Control

對接受標靶免疫療法(包括腫瘤壞死因子抑制劑)的人群進行結核病篩檢的建議

三藩市公共衛生局(SFDPH) 結核病診所/加州大學舊金山分校結核病和標靶免疫治療組 (TB-TIG)*

更新於2026年3月

新型標靶免疫療法(或生物製劑)的應用徹底改變了許多疾病的治療選擇。這些標靶免疫療法透過阻斷介導特定免疫反應的分子或清除表達這些分子的細胞來發揮作用。有些療法也會透過調節結核分枝桿菌的免疫功能,增加發展為活動性結核病的風險。

這種風險因藥物類別和作用機製而異。1使用腫瘤壞死因子 (TNF)-α 抑制劑與進展為活動性結核病的高風險有關。在接受 TNF 抑制劑治療的情況下發生的活動性結核病更有可能涉及肺外部位或在就診時已播散。2據報道,英夫利西單抗和阿達木單抗的風險高於依那西普。2潛伏性結核感染(LTBI)篩查和治療似乎能顯著降低這些患者發展為活動性結核病的發生率。3

越來越多的證據表明,其他標靶免疫療法(例如,PD-1/PDL1抑制劑、CTLA-4抑制劑、JAK抑制劑和IL-6等)也與結核病復發風險增加有關。該領域的數據正在迅速湧現,每年都有更多標靶免疫療法獲得批准。

該表列出了截至 2026 年 3 月的標靶免疫療法,其中 1) 製造商的包裝說明書建議進行結核病感染檢測,和/或 2) 美國國家綜合癌症網絡 (NCCN) 的腫瘤學指南建議進行結核病感染檢測(即使製造商的包裝說明書沒有建議)。4.5舊金山公共衛生局建議對所有列出的標靶免疫療法患者進行結核病篩查。

根據專家意見,對於診斷為 LTBI 的患者,如果可能,應在開始針對結核病進展風險的標靶免疫療法之前,至少先進行一個月的治療。

表格:接受標靶免疫療法(例如生物製劑和小分子抑制劑)患者的結核病感染檢測建議

標靶免疫療法與結核病風險,2026 年
通用名免疫療法的標靶細胞、分子或通路品牌藥品名稱:參考藥品、生物相似藥和可互換藥品#

阿巴西普

選擇性T細胞共刺激調節劑,CTLA-4†

奧倫西亞

阿布西替尼

激酶抑制劑(JAK1)‡

西賓科

阿達木單抗

腫瘤壞死因子

阿布里拉達、Amjevita、Cyltezo、Hadlima、Hulio、Humira、Hyrimoz、Idacio、Simlandi、Yuflyma、Yusimry

阿崙單抗

CD-52

Campath,Lemtrada

阿納金拉

白細胞介素-1

加利利海

阿特珠單抗

PD-1 / PD-L1†

Tecentriq

阿維魯單抗

PD-1 / PD-L1†

巴文西奧

巴瑞替尼

激酶抑制劑(JAK1/JAK2)‡

奧盧米安特

貝拉西普

選擇性T細胞共刺激調節劑,CTLA-4†

Nulojix

比美珠單抗

IL-17§

比姆澤爾克斯

布羅達魯單抗

IL-17§

西利克

卡那單抗

白細胞介素-1

伊拉里斯

塞米普利單抗

PD-1 / PD-L1†

利布塔約

賽妥珠單抗

腫瘤壞死因子

辛齊亞

科西貝利單抗

PD-1 / PD-L1†

Unloxcyt

地克拉伐替尼

激酶抑制劑(TYK2)

索蒂克圖

德魯索替尼

激酶抑制劑(JAK1/JAK2)‡

萊克塞爾維

多斯達利單抗

PD-1 / PD-L1†

傑姆佩利

度伐利尤單抗

PD-1 / PD-L1†

伊姆芬齊

依帕魯單抗

幹擾素-γ

加米凡特

依那西普

腫瘤壞死因子

恩布雷爾、埃雷爾齊、埃蒂科沃

依維莫司

mTOR抑制劑‡

Afinitor、Everolimus、Zortress

Fedratinib

激酶抑制劑(JAK2、FLT3)‡

因雷比克

戈利木單抗

腫瘤壞死因子

辛波尼

古塞庫單抗

IL-23§

特雷姆菲亞

伊尼利珠單抗

CD-19

烏普利茲納

英夫利西單抗

腫瘤壞死因子

Avsola、Inflectra、Ixifi、Remicade、Renflexis、Zymfentra

伊匹木單抗

CTLA-4(檢查點抑制劑)†

耶爾沃伊

伊克珠單抗

IL-17§

塔爾茨

米利珠單抗

IL-23§

奧姆沃

莫美替尼

激酶抑制劑(JAK1、JAK2)‡

奧賈拉

納武利尤單抗

PD-1 / PD-L1†

奧普迪沃

納武利尤單抗和

瑞拉利單抗

PD-1 / PD-L1†

奧普杜阿格

帕克替尼

激酶抑制劑(JAK2、FLT3)‡

馮喬

帕博利珠單抗

PD-1 / PD-L1†

Keytruda

潘普利單抗

PD-1 / PD-L1†

未找到美國專有名稱

瑞替凡利單抗

PD-1 / PD-L1†

Zynyz

利洛納塞普

白細胞介素-1

大聖者

利沙珠單抗

IL-23§

斯凱裡齊

瑞特西替尼

激酶抑制劑(JAK3)‡

利特富洛

魯索替尼

激酶抑制劑(JAK1/JAK2)‡

雅卡菲、雅卡維、奧普澤盧拉

沙利魯單抗

IL-6‡

凱夫扎拉

沙曲珠單抗

IL-6‡

恩斯普林

司庫奇尤單抗

IL-17§

可勝力

司妥昔單抗

IL-6‡

西爾萬特

西羅莫司

mTOR抑制劑‡

Fyarro、Hyftor、Rapamune、西羅莫司

斯佩索利單抗

IL-36

斯佩維戈

替西羅莫司

mTOR抑制劑‡

Temsirolimus,Torisel

替拉珠單抗

IL-23§

伊魯卡

替雷利珠單抗

PD-1 / PD-L1†

特維姆布拉

托珠單抗

IL-6‡

Actemra、Avtozma、Tofidence、Tyenne

託法替尼

激酶抑制劑(JAK1/JAK2/JAK3)‡

謝爾揚茲

托瑞帕利單抗

PD-1 / PD-L1†

洛克托爾齊

曲美利木單抗

CTLA-4(檢查點抑制劑)†

伊姆胡多

烏帕西尼

激酶抑制劑(JAK1)‡

林沃克

烏司奴單抗

IL-12/IL-23§

Imuldosa、Otulfi、Pyzchiva、Selarsdi、Starjemza、Stelara、Steqeyma、Wezlana、Yesintek

維多珠單抗

整合素(a4B7)

恩泰維奧

縮寫(按字母順序排列) :CD(分化簇)、CTLA(細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4)、FLT(FMS樣酪胺酸激酶)、IL(白血球介素)、JAK(Janus激酶)、mTOR(哺乳動物雷帕黴素標靶蛋白)、PD-1(程序性細胞死亡蛋白1)、PD-L1(程序性死亡配體1)

筆記:

# 品牌名稱應與 FDA 紫皮書或橙皮書進行核對,因為該清單會隨著新藥的批准而更改。

† 免疫檢查點抑制劑,包括 PD-1(程序性死亡受體-1)、PD-L1(程序性死亡配體-1)和細胞毒性 T 淋巴細胞相關蛋白 4 (CTLA) 抑制劑。雖然 PD-1 和 PD-L1 抑制劑的生產商包裝說明書(即 FDA 處方資訊)中包含基於已發表的動物(小鼠和獼猴)研究的關於可能增加結核病風險的聲明,但目前並未正式建議在使用前進行結核病檢測。6-7然而,NCCN指引建議進行結核病檢測。5在人類中,對接受PD-1/PD-L1抑制劑治療的癌症患者進行的統合分析和回顧性研究發現,他們罹患結核病的風險增加。8-10。 目前,舊金山公共衛生局結核病診所建議在使用這些藥物之前進行結核病檢測。

‡ Janus激酶(JAK)、IL-6抑制劑和mTOR抑制劑:儘管NCCN指引包含相關內容,但部分JAK抑制劑、IL-6抑制劑和mTOR抑制劑的製造商說明書並未建議在使用前進行結核病感染篩查。5人們越來越關注JAK抑制劑,這類藥物具有廣泛的免疫調節作用,包括對幹擾素-γ訊號路徑的影響,而乾擾素-γ訊號路徑對結核病的控制至關重要。目前,舊金山公共衛生局結核病診所建議在使用這些藥物前進行結核病檢測。

§ 白血球介素 (IL)-17 和 IL-23 抑制劑:IL-17 和 IL-23 抑制劑已在美國獲準用於治療某些皮膚病、風濕病和胃腸道疾病。這些藥物的生產者說明書建議在使用前進行結核病檢測。然而,2026 年初,美國國家銀屑病基金會醫學委員會和國際銀屑病理事會聯合發表立場聲明,建議對開始接受這些療法的銀屑病患者不進行常規結核病感染檢測。此立場聲明是基於對臨床試驗數據、隊列研究和上市後監測的審核。11這些發現可能不適用於患有風濕病和胃腸病的人。更多數據正在湧現——多項體外研究和一項即將開展的非人靈長類動物研究也表明,IL-17 和 IL-23 阻斷與結核病風險增加之間存在關聯。12-15目前,舊金山公共衛生局結核病診所建議在使用這些藥物之前進行結核病檢測。

*加州大學三藩市結核病和標靶免疫治療組(TB-TIG):

  • 喬爾恩斯特,醫學博士,加州大學舊金山分校實驗醫學部
  • Janice Louie,醫學博士,公共衛生碩士,舊金山公共衛生局結核病診所/加州大學舊金山分校傳染病科
  • 馬修·默里爾,醫學博士,哲學博士,加州大學舊金山部門醫學系
  • 艾莉森‧菲利普斯,護理學博士,舊金山公共衛生局結核病診所
  • Kyla Sherwood,醫學博士,舊金山公共衛生局結核病診所
  • 約翰舒莫夫斯基,醫學博士,公共衛生碩士,加州大學舊金山分校愛滋病、傳染病和全球醫學科
  • 古斯塔沃·貝拉斯克斯,醫學博士,公共衛生碩士,加州大學舊金山分校愛滋病、傳染病和全球醫學科

參考:

  1. 潛伏性結核感染治療指引:美國國家結核病控制協會和美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的建議,2025 年 2 月更新。網址: https ://tbcontrollers.org/docs/NSTC/LTBI_Clinical_Guide_Feb2025_FINAL.pdf
  2. Dixon WG、Hyrich KL、Watson KD、Lunt M 等。接受抗 TNF 治療的類風濕性關節炎患者的藥物特異性結核病風險:來自英國風濕病學會生物製劑註冊中心 (BSRBR) 的結果。 Ann Rheum Dis. 2010;69(3):522。
  3. Carmona L、Gómez-Reino JJ、Rodríguez-Valverde V 等。預防接受腫瘤壞死因子拮抗劑治療的患者潛伏性結核感染復發的建議的有效性。關節炎與風濕病。 2005;52(6):1766。5
  4. Murrill MT、Velásquez GE、Szumowski JD 等。針對性免疫療法的結核病感染篩查建議:美國處方資訊、臨床資源和品質指標的比較。 Clin Infect Dis,2025;ciaf628。
  5. 美國國家綜合癌症網絡。 《癌症相關感染的預防與治療》 。版本 1.2026。2026 年 3 月 11 日發布。
  6. Lázár-Molnár E、Chen B、Sweeney KA 等。程序性死亡-1 (PD-1) 缺陷小鼠對結核病異常敏感。 Proc Natl Acad Sci US A. 2010 年 7 月 27 日;107(30):13402-7。
  7. Kauffman KD、Sakai S、Lora NE 等。 NIAID/DIR 結核病影像學計畫;Sher A、Mayer-Barber KD、Andrade BB、Kabat J、Via LE、Barber DL。 PD-1 阻斷劑會加劇恒河猴的結核分枝桿菌感染。 Sci Immunol. 2021 年 1 月 15 日;6(55):eabf3861。
  8. Liu K、Wang D、Yao C 等。基於 PD-1 和 PD-L1 阻斷的免疫療法導致結核病發病率增加:系統性審核和統合分析。 Front. Immunol. 2022; 13:727220。
  9. Chen HW、Kuo YW、Chen CY 等。接受免疫檢查點抑制劑治療的患者結核病復發風險增加。腫瘤學家 2024;29:e498-e506。
  10. Barber DL、Sakai S、Kudchadkar RR 等。 PD-1 阻斷治療癌症免疫療法後發生結核病。 Sci Transl Med. 2019 年 1 月 16 日;11(475):eaat2702。
  11. Blauvelt A、Strober B、Eakin G 等。美國國家銀屑病基金會醫學委員會和國際銀屑病理事會關於在用白細胞介素 17 或白細胞介素 23 抑製劑治療銀屑病患者之前和期間進行潛伏性結核感染常規檢測的聯合立場聲明。 《美國皮膚病學會雜誌》,2025;94,802-809。
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