針對在場外收集和發送樣本的 COVID-19 檢測場所的新健康和安全要求

舊金山衛生官員發布了一項新的衛生命令，要求私人運營的 COVID-19 檢測站點收集樣本並將其發送到場外進行處理，以遵循樣本採集的新健康和安全要求。雖然進行臨床實驗室檢測的場所已經需要獲得許可並遵循適當的協議，但僅進行 COVID-19 檢測的標本採集部分的場所在健康和安全監管方面仍存在差距。   

新的健康和安全要求包括工作人員的個人防護裝備 (PPE)、使用適當的衛生措施，以及要求制定符合美國疾病管制與預防中心 (CDC) 規定的標本採集、儲存和運輸書面政策或任何人可根據要求取得的製造商說明。     

COVID-19 檢測站點有時會提供現場檢測，以進行快速分子或抗原檢測。有時，他們會收集樣本進行分子測試，然後將其提交給場外實驗室進行臨床測試。一些網站的運營商兩者都在做。未實際進行 SARS-CoV-2 臨床實驗室檢測的場所的經營者被視為「樣本採集場所」。   

標本採集點的採集和檢測必須遵守處理和檢測傳染病標本的最佳健康和安全實踐，這一點至關重要。在該場所進行臨床實驗室測試的測試場所已獲得美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 以及加州公共衛生部 (CDPH) 的許可和監管。但僅作為標本採集站運作的站點不受 CMS 或 CDPH 的監管或監督。 

該命令於 1 月 25 日開始實施，在被撤銷或修改之前一直有效，它要求採集標本並發送到場外的場所遵守健康和安全協議，填補了州和地方對私營運營商監管的空白。 。    

所涵蓋的操作必須遵守的要求包括：   

• 員工個人防護裝備 (PPE)   
• 定期對用於樣本處理和採集的表面進行消毒  
• 提供洗手液可供使用  
• 書面知情同意書  
• 書面政策管理   
  • 樣本收集、儲存和運輸（符合 CDC 的《COVID-19 檢測臨床樣本收集和處理臨時指南》或檢測製造商的說明）  
  • 人才培育  
  • 結果通知  
  • 根據要求向所有人員、發送拭子的 CLIA 實驗室以及其他任何人（包括對測試感興趣的人和城市調查人員）提供書面政策  
• 在適用法律、規則、法規和許可要求允許的情況下，僅將生物/病毒樣本用於 (1) COVID-19 臨床測試和 (2) COVID-19 實驗室驗證和品質控制  
• 根據要求提供有關訂購提供者的信息  
• 根據要求提供將處理拭子的實驗室的 CLIA 和 CDPH 許可證  

完整的健康令副本可在以下連結找到：https: //www.sfdph.org/dph/alerts/coronavirus-healthorders.asp