Các yêu cầu mới về sức khỏe và an toàn đối với các địa điểm xét nghiệm COVID-19 thu thập và gửi mẫu bệnh phẩm ra ngoài

Cán bộ Y tế của SF đã ban hành Lệnh Y tế mới yêu cầu các địa điểm xét nghiệm COVID-19 do tư nhân điều hành thu thập mẫu và gửi ra ngoài để xử lý phải tuân thủ các yêu cầu mới về sức khỏe và an toàn trong quá trình thu thập mẫu. Trong khi các địa điểm thực hiện xét nghiệm lâm sàng trong phòng thí nghiệm đã được yêu cầu phải có giấy phép và tuân thủ các giao thức phù hợp, vẫn còn một khoảng trống trong quy định về sức khỏe và an toàn của các địa điểm chỉ thực hiện phần thu thập mẫu của xét nghiệm COVID-19.   

Các yêu cầu mới về sức khỏe và an toàn bao gồm thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) cho nhân viên, sử dụng các biện pháp vệ sinh phù hợp và yêu cầu phải có chính sách bằng văn bản về việc thu thập, lưu trữ và vận chuyển mẫu theo hướng dẫn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) hoặc hướng dẫn của nhà sản xuất và có thể cung cấp cho bất kỳ ai khi yêu cầu.     

Các địa điểm xét nghiệm COVID-19 đôi khi cung cấp dịch vụ xét nghiệm tại chỗ cho các xét nghiệm phân tử hoặc kháng nguyên nhanh. Đôi khi, họ thu thập mẫu để xét nghiệm phân tử, sau đó gửi đến phòng xét nghiệm bên ngoài để xét nghiệm lâm sàng. Người vận hành một số địa điểm đang thực hiện cả hai. Người vận hành các địa điểm không thực sự thực hiện xét nghiệm lâm sàng trong phòng xét nghiệm đối với SARS-CoV-2 tại cơ sở đang hoạt động như "các địa điểm thu thập mẫu".   

Điều cực kỳ quan trọng là việc thu thập và xét nghiệm tại các địa điểm thu thập mẫu phải tuân thủ các biện pháp an toàn và sức khỏe tốt nhất để xử lý và xét nghiệm các mẫu bệnh truyền nhiễm. Các địa điểm xét nghiệm thực hiện xét nghiệm lâm sàng tại cơ sở được cấp phép và quản lý bởi Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ (CMS) và Sở Y tế Công cộng California (CDPH). Nhưng các địa điểm chỉ hoạt động như các địa điểm thu thập mẫu không phải tuân theo quy định hoặc giám sát của CMS hoặc CDPH. 

Sắc lệnh có hiệu lực từ ngày 25 tháng 1 và vẫn có hiệu lực cho đến khi bị hủy bỏ hoặc sửa đổi, đang lấp đầy khoảng trống trong quy định của tiểu bang và địa phương đối với các nhà khai thác tư nhân bằng cách yêu cầu các giao thức về sức khỏe và an toàn cho những địa điểm thu thập mẫu vật và gửi đến phòng thí nghiệm bên ngoài.    

Các yêu cầu mà các hoạt động được bảo hiểm phải tuân thủ bao gồm:   

• Thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) cho nhân viên   
• Khử trùng các bề mặt được sử dụng để xử lý và thu thập mẫu theo định kỳ  
• Cung cấp nước rửa tay để sử dụng  
• Sự đồng ý được thông báo bằng văn bản  
• Chính sách bằng văn bản quản lý   
  • Thu thập, lưu trữ và vận chuyển mẫu (tuân theo Hướng dẫn tạm thời của CDC về việc thu thập và xử lý mẫu lâm sàng để xét nghiệm COVID-19” hoặc hướng dẫn của nhà sản xuất xét nghiệm)  
  • Đào tạo nhân sự  
  • Thông báo kết quả  
  • Cung cấp chính sách bằng văn bản cho tất cả Nhân viên, phòng thí nghiệm CLIA nơi gửi mẫu xét nghiệm và bất kỳ ai khác theo yêu cầu (bao gồm những người quan tâm đến xét nghiệm và các nhà điều tra thành phố)  
• Chỉ sử dụng mẫu sinh học/vi-rút cho (1) xét nghiệm lâm sàng COVID-19 và (2) xác nhận phòng thí nghiệm COVID-19 và kiểm soát chất lượng theo luật, quy tắc, quy định và yêu cầu cấp phép hiện hành  
• Cung cấp thông tin về nhà cung cấp đặt hàng theo yêu cầu  
• Cung cấp, theo yêu cầu, giấy phép CLIA và CDPH của phòng thí nghiệm nơi tăm bông sẽ được xử lý  

Bạn có thể tìm thấy bản sao của Lệnh Y tế đầy đủ tại liên kết sau: https://www.sfdph.org/dph/alerts/coronavirus-healthorders.asp