Xét nghiệm phát hiện/nhận dạng phân tử nhanh (PCR) phức hợp vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis

Tên xét nghiệm - Xác định phức hợp vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis bằng PCR thời gian thực

Từ đồng nghĩa - Phát hiện phức hợp Mycobacterium tuberculosis và phát hiện kháng Rifampin bằng PCR

Phương pháp - Real-time PCR (Cepheid GeneXpert)

Loại mẫu bệnh phẩm được chấp nhận để xét nghiệm - Chất lắng trong đờm (đờm khạc ra hoặc được gây ra)

Môi trường vận chuyển/thu thập - Lọ thu thập vô trùng

Bảo quản và giữ gìn mẫu vật - Giữ mẫu trầm tích trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2 đến 8°C trong tối đa 10 ngày. Bảo quản quá 10 ngày phải ở nhiệt độ -35°C hoặc thấp hơn.

Thể tích tối thiểu cần thiết - 0,5 mililit cặn đờm

Hướng dẫn thu thập mẫu bổ sung - Chỉ chấp nhận mẫu cặn đờm cô đặc.

Thông tin bổ sung cần thiết - Ngày thu thập dữ liệu cần thiết

Gửi đi? - Không

Thời gian hoàn thành - 24 giờ

Hạn chế thử nghiệm - Không có

Hạn chế / Lưu ý / Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm - Việc phát hiện phức hợp vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis (phức hợp M.tb.) bằng xét nghiệm này phụ thuộc vào số lượng vi sinh vật có trong mẫu. Do đó, kết quả đáng tin cậy đòi hỏi việc thu thập, xử lý và bảo quản mẫu đúng cách. Tuân thủ cẩn thận quy trình này là điều cần thiết để tránh kết quả sai lệch. Kết quả xét nghiệm dương tính không nhất thiết chỉ ra sự hiện diện của vi sinh vật sống mà chỉ là dấu hiệu nghi ngờ sự hiện diện của phức hợp M.tb. Các đột biến hoặc đa hình trong vị trí liên kết của mồi hoặc đầu dò của vi sinh vật mục tiêu có thể ảnh hưởng tiêu cực đến việc phát hiện các chủng phức hợp M.tb. mới hoặc chưa biết. Hơn nữa, một số mẫu có rất ít vi sinh vật sống sẽ cho kết quả âm tính bằng xét nghiệm này nhưng có thể dương tính bằng phương pháp nuôi cấy.