BÁO CÁO

Phát hiện phân tử Chlamydia trachomatis (NAAT) – Alinity

San Francisco Public Health Laboratory

Thu thập và bảo quản mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm Chlamydia trachomatis (sử dụng bộ dụng cụ thu thập mẫu bệnh phẩm đa năng Alinity m).

Bối cảnh: Xét nghiệm Alinity m STI là một xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RTPCR) trong ống nghiệm được sử dụng với hệ thống tự động Alinity m để phát hiện và phân biệt trực tiếp, định tính RNA từ Chlamydia trachomatis (CT), DNA từ Neisseria gonorrhoeae (NG), RNA từ Trichomonas vaginalis (TV) và RNA từ Mycoplasma genitalium (MG), nhằm hỗ trợ chẩn đoán các bệnh do nhiễm trùng từ các sinh vật này gây ra.

Xét nghiệm này có thể được sử dụng để kiểm tra các mẫu bệnh phẩm sau: dịch âm đạo do bác sĩ và bệnh nhân tự lấy, nước tiểu nam và nữ, dịch cổ tử cung, dịch họng và trực tràng do bác sĩ và bệnh nhân tự lấy.

Lưu ý: Chỉ cần một mẫu nước tiểu hoặc mẫu dịch tiết được thu thập bằng bộ dụng cụ thu thập mẫu đa năng Alinity m là đủ để xét nghiệm tất cả các loại vi khuẩn sau bằng phương pháp NAAT tại Phòng thí nghiệm Y tế Công cộng San Francisco: Mycoplasma genitalium / Chlamydia / Lậu / Trichomonas vaginalis.

Quy trình thu thập và gửi mẫu bệnh phẩm

1) Bảo quản mẫu bệnh phẩm: Gửi mẫu bệnh phẩm đến phòng thí nghiệm càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Mẫu bệnh phẩm có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 30°C trong 14 ngày và ở nhiệt độ từ -25°C đến -15°C trong 60 ngày.

2) Mẫu phết:

Tránh chạm vào phần nắp màu xanh dương của nắp Alinity m Pierceable Cap để ngăn ngừa nguy cơ nhiễm bẩn.

KHÔNG được để tăm bông tiếp xúc với dung dịch đệm vận chuyển trước khi lấy mẫu.

  1. 1. Lấy tăm bông vô trùng ra khỏi bao bì; không chạm vào đầu tăm bông hoặc đặt nó xuống bất kỳ bề mặt nào. 2.
  2. Thu thập mẫu vật:
    • Quét mẫu dịch âm đạo: Đưa đầu trắng của que quét vào khoảng 5 cm mà không chạm vào da hoặc môi âm hộ bên ngoài âm đạo. Xoay tròn trong 15 đến 30 giây. Khi rút ra, không để đầu que quét chạm vào bên ngoài âm đạo.
    • Quét mẫu nội cổ tử cung: Chỉ đưa đầu trắng của que quét vào ống nội cổ tử cung và xoay trong 15 đến 30 giây.
    • 1. Lấy mẫu trực tràng: Đưa đầu trắng của tăm bông vào ống hậu môn khoảng 1-2,5 cm và xoay ít nhất một lần. 3. Mở nắp ống đựng mẫu và ngay lập tức đặt tăm bông vào ống đựng mẫu với đầu trắng hướng xuống. 4. Bẻ tăm bông theo vạch kẻ trên thân tăm bông; cẩn thận để tránh làm bắn dung dịch bên trong. 5. Đậy nắp ống đựng mẫu và đảm bảo nắp được đóng kín. 6. Ghi nhãn ống đựng mẫu với thông tin nhận dạng mẫu và ngày lấy mẫu.
  1. Tháo nắp ống đựng mẫu và ngay lập tức đặt tăm bông vào ống đựng mẫu với đầu màu trắng hướng xuống dưới.
  2. Bẻ que tăm bông theo vạch kẻ trên thân que; cẩn thận để tránh làm bắn dung dịch bên trong ra ngoài.
  3. Đậy nắp ống vận chuyển và đảm bảo nắp được đóng kín.
  4. Hãy dán nhãn ống vận chuyển với thông tin nhận dạng mẫu và ghi rõ ngày thu thập mẫu.

3) Mẫu nước tiểu

  1. Bệnh nhân không được đi tiểu ít nhất một giờ trước khi lấy mẫu.
  2. Sử dụng cốc hứng nước tiểu, bệnh nhân nên hứng 20 đến 30 ml nước tiểu đầu tiên (phần đầu của dòng nước tiểu).
  3. Tháo nắp ống vận chuyển và dùng pipet chuyển mẫu dùng một lần để chuyển nước tiểu từ cốc đựng sang ống vận chuyển.
  4. Đổ nước tiểu vào ống vận chuyển cho đến khi mực nước nằm trong vạch chỉ mức trong suốt. Không được đổ quá đầy, nếu không sẽ phải sử dụng ống vận chuyển mới.
  5. Đậy nắp ống vận chuyển và đảm bảo nắp được đóng kín.
  6. Dán nhãn ống vận chuyển với thông tin nhận dạng mẫu và ghi rõ ngày lấy mẫu. Không được dán nhãn che kín cửa sổ lấy mẫu.

Ghi chú về việc thu thập mẫu vật:

  • Chất lỏng chứa trong các ống thu thập đa năng Alinity m đóng vai trò như chất bảo quản và dung dịch đệm ly giải tế bào cho các mẫu bệnh phẩm. Các mẫu nước tiểu có thể tích cuối cùng cao hơn vùng đổ đầy được đánh dấu có thể dẫn đến giảm độ nhạy khi xét nghiệm và sẽ bị loại bỏ khi đến phòng thí nghiệm.
  • Các mẫu nước tiểu chưa qua xử lý được đựng trong cốc hứng nước tiểu sẽ luôn bị từ chối khi nhận được.
  • Ống lấy mẫu đa năng Alinity m dùng cho các mẫu bệnh phẩm khác ngoài nước tiểu, nếu không có tăm bông trong ống khi nhận tại phòng thí nghiệm sẽ không được xử lý. Tăm bông nên được giữ lại trong ống để làm bằng chứng thu thập mẫu (nhằm tránh khả năng cho kết quả âm tính giả).
  • Thông tin nhận dạng bệnh nhân phải trùng khớp giữa nhãn ống đựng mẫu và phiếu yêu cầu xét nghiệm. Những trường hợp thông tin nhận dạng giữa mẫu và phiếu không trùng khớp sẽ không được tiến hành xét nghiệm.

4) Hoàn thành Phiếu Yêu Cầu Xét Nghiệm Chlamydia trachomatis TMA

Những thông tin sau đây phải được ghi rõ trên phiếu yêu cầu xét nghiệm, nếu không mẫu xét nghiệm sẽ không được xử lý:

  1. Tên và địa chỉ của phòng khám đặt hàng
  2. Tên bác sĩ chỉ định và mã số định danh nhà cung cấp, phải rõ ràng.
  3. Họ và tên (hoặc mã định danh duy nhất) của bệnh nhân.
  4. Giới tính của bệnh nhân.
  5. Ngày sinh (hoặc tuổi) của bệnh nhân.
  6. Loại xét nghiệm cần thực hiện, ví dụ như “Xét nghiệm NAAT Chlamydia trachomatis” (phải ghi rõ điều này trên phiếu yêu cầu).
  7. Nguồn gốc của mẫu vật.
  8. Ngày lấy mẫu bệnh phẩm. Phiếu yêu cầu xét nghiệm không bao gồm bất kỳ thông tin nào trong số này sẽ không được tiến hành xét nghiệm (theo quy định xét nghiệm), và không thể gọi điện đến phòng khám để yêu cầu thông tin này. Ngoài ra, đối với các nhà cung cấp dịch vụ thuộc Mạng lưới Y tế San Francisco, có thể sử dụng phiếu yêu cầu xét nghiệm điện tử thay cho phiếu yêu cầu bằng giấy.

Kết quả:

Thời gian xử lý mẫu xét nghiệm là 7 ngày làm việc (từ thứ Hai đến thứ Sáu) kể từ khi nhận mẫu, tuy nhiên, kết quả thường có trong vòng 1-3 ngày làm việc. Nếu bạn muốn yêu cầu xét nghiệm mẫu nhanh hơn, vui lòng liên hệ trực tiếp với phòng thí nghiệm (xem thông tin liên hệ ở trên), và chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để đẩy nhanh quá trình xét nghiệm mẫu đó. Các mẫu được đánh giá là “không đạt yêu cầu” là do đôi khi các đặc tính không xác định của mẫu khiến máy xét nghiệm từ chối mẫu khi xét nghiệm lại. Các nguyên nhân thường gặp nhất khiến máy từ chối xét nghiệm và dẫn đến kết quả “không đạt yêu cầu” là: thể tích mẫu quá thấp trong ống thu thập đa mẫu Alinity m, do bị đổ hoặc tràn chất lỏng trong quá trình thu thập mẫu; và các chất kết tinh trong mẫu nước tiểu mà chúng tôi không thể hòa tan khi làm ấm mẫu. Vui lòng thu thập lại mẫu trong những trường hợp này. Các mẫu được đánh giá là “không kết luận” là các mẫu được xét nghiệm lại và cho kết quả không kết luận về sự hiện diện của RNA kiểm soát nội bộ (IC) và/hoặc RNA kiểm soát tế bào (CC). Vui lòng gửi lại mẫu để xét nghiệm.

Hạn chế:

• DÙNG CHO MỤC ĐÍCH CHẨN ĐOÁN TRONG ỐNG

• Để bộ dụng cụ này hoạt động tối ưu, cần thực hiện thu thập, xử lý, chuẩn bị và bảo quản mẫu đúng cách (tham khảo phần QUY TRÌNH THU THẬP MẪU trong tờ hướng dẫn sử dụng).

• Việc lấy mẫu dịch âm đạo từ phụ nữ mang thai bằng Bộ dụng cụ lấy mẫu Alinity m multi-Collect nên được thực hiện bởi bác sĩ sản khoa hoặc bác sĩ gia đình.

• Việc lấy mẫu dịch âm đạo không nhằm mục đích thay thế việc khám cổ tử cung trong chẩn đoán các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục nữ. Bệnh nhân có thể bị viêm cổ tử cung, viêm niệu đạo, nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc nhiễm trùng âm đạo do các nguyên nhân khác hoặc nhiễm trùng đồng thời với các tác nhân khác.

• Phụ nữ có các triệu chứng nghi ngờ viêm vùng chậu (PID) không nên sử dụng mẫu dịch âm đạo tự lấy để thay thế cho việc khám vùng chậu.

• Việc tự lấy mẫu dịch âm đạo chỉ được thực hiện tại các cơ sở y tế có hỗ trợ và tư vấn để giải thích quy trình và các biện pháp phòng ngừa.

• Kết quả xét nghiệm Chlamydia trachomatis bằng phương pháp Alinity m cần được diễn giải cùng với các dữ liệu lâm sàng khác mà bác sĩ có được.

• Hiệu quả của xét nghiệm chưa được đánh giá ở bệnh nhân dưới 14 tuổi.