Xét nghiệm sàng lọc RNA HIV để phát hiện nhiễm HIV cấp tính (Xét nghiệm riêng lẻ)

Tên xét nghiệm - Sàng lọc RNA HIV-1 / Xác nhận RNA HIV-1 (Thực hiện riêng lẻ)

Từ đồng nghĩa - Xét nghiệm RNA riêng lẻ, Sàng lọc nhiễm HIV cấp tính (xét nghiệm riêng lẻ); Phát hiện RNA HIV-1 để xét nghiệm khẳng định HIV-1.

Phương pháp luận - RT-PCR thời gian thực

Loại mẫu bệnh phẩm được chấp nhận để xét nghiệm - Huyết tương người

Môi trường vận chuyển/thu thập - Ống thu thập huyết tương (EDTA)

Bảo quản và giữ gìn mẫu bệnh phẩm - Mẫu máu tươi (máu toàn phần) có thể được giữ ở nhiệt độ 15 đến 30°C trong tối đa 24 giờ hoặc ở nhiệt độ 2 đến 8°C trong tối đa 48 giờ trước khi ly tâm. Sau khi ly tâm, mẫu huyết tương có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2 đến 8°C trong tối đa 3 ngày. Nếu cần bảo quản lâu hơn, mẫu huyết tương phải được giữ ở nhiệt độ -70°C hoặc thấp hơn.

Thể tích tối thiểu cần thiết - 3,0 mililit máu toàn phần hoặc 1,5 mililit huyết tương.

Hướng dẫn thu gom bổ sung - Không có

Thông tin bổ sung cần thiết - Ngày và giờ lấy mẫu cần ghi trên phiếu yêu cầu.

Gửi đi? - Không

Thời gian hoàn thành - 7 ngày làm việc (Thứ Hai đến Thứ Sáu)

Hạn chế xét nghiệm - Đối với xét nghiệm khẳng định HIV-1 RNA thường quy. Đối với trường hợp nghi ngờ nhiễm HIV-1 cấp tính: chỉ khi có nghi ngờ cao, hoặc thông qua tư vấn của phòng thí nghiệm.

Hạn chế / Ghi chú / Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm - Xét nghiệm PCR này được phát triển và các đặc tính hiệu suất của nó được xác định bởi Phòng thí nghiệm Y tế Công cộng San Francisco. Nó chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép hoặc phê duyệt. FDA đã xác định rằng việc phê duyệt như vậy là không cần thiết và kết quả không nên được coi là kết quả nghiên cứu hoặc dùng cho mục đích thử nghiệm. Phòng thí nghiệm Y tế Công cộng San Francisco đã xác nhận tính ổn định kéo dài ở nhiệt độ phòng của các mẫu huyết tương để gộp mẫu HIV-1.